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LAS VEGAS – Malgré les directives établies sur les quantités de dosage et les intervalles d’entretien, peu de patients pédiatriques atteints de maladie inflammatoire de l’intestin reçoivent du Remicade de marque à ces doses ou à ces intervalles de temps, a déclaré un expert lors du Congrès sur la colite de Crohn &.
« Dans le DÉVELOPPEMENT international des MICI pédiatriques, le dosage standard de l’infliximab d’origine est l’exception plutôt que la règle. Les doses d’entretien médianes utilisées dans la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et la MICI-U sont toutes supérieures à la dose marquée de 5 mg / kg « , a déclaré Anne Griffiths, MD, de l’Hôpital pour enfants malades de l’Université de Toronto, lors de sa présentation. « Dans l’UC et l’IBD-U, l’intervalle d’entretien médian est également plus court que l’intervalle marqué de toutes les 8 semaines. »
Griffiths a présenté les données du registre international, multicentrique, prospectif et observationnel de la sécurité à long terme et de l’état clinique de 6 070 patients pédiatriques atteints de MII (N de Crohn = 4 122; N UC = 1 643; N MII-U = 305). Les patients ont été inscrits de 2007 à 2017 et l’âge médian au moment de l’inscription était de 13 ans. Les données jusqu’au 30 juin 2018 ont été analysées et comprenaient 33 586,4 années-patients (PY) de suivi. Le suivi de l’infliximab (Remicade, Janssen) à l’origine comprenait 14 537 PY.
Environ la moitié du registre (47,5%) a reçu l’infliximab d’origine avant l’inscription, un pourcentage reflété dans les diagnostics de MII, a déclaré Griffiths. Après la visite initiale, 20% des patients supplémentaires ont reçu l’infliximab d’origine, avec un total de 67,7% exposés à un moment donné. Le nombre médian de perfusions avec l’infliximab d’origine était de 17 avec une durée moyenne de 38,9 mois, a-t-elle ajouté.
En examinant tous ces patients, Griffiths et ses collègues ont constaté que les patients avaient reçu une dose moyenne de 7 mg / kg plutôt que les 5 mg / kg suggérés. En examinant la fréquence médiane des doses d’entretien, les patients atteints de CD étaient à 8 semaines, mais les patients atteints de UC étaient à 7 semaines et les patients atteints de MII-U à seulement 6 semaines.
Au cours de la période de suivi, 27,3 % des patients ont arrêté l’infliximab d’origine, l’intervalle médian entre la première dose et l’arrêt du traitement étant de 20.9 mois. L’arrêt du traitement a été attribué à une perte d’efficacité chez 47 % des patients, suivie d’événements indésirables, de réactions d’administration et de choix du patient.
Griffiths a reconnu que l’étude comportait des restrictions.
« Il peut y avoir des incohérences avec la façon dont l’infliximab d’origine est administré, comme donner un flacon plein au lieu d’un demi-flacon, et parce que certains sites peuvent voir des patients avec une progression plus avancée de la maladie, des doses plus élevées peuvent être nécessaires, reflétant un biais de la conception du registre », a-t-elle déclaré. – par Katrina Altersitz
Référence:
Griffiths A. Résumé 1. Présenté au: Congrès sur la colite de Crohn &; Fév. 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen, Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche et Shire; et siège à des comités consultatifs pour AbbVie et Janssen.
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