INDICATION
L’implant sinusal SINUVA est un implant à libération de stéroïdes sur ordonnance (furoate de mométasone) indiqué pour le traitement des polypes nasaux chez les patients de 18 ans ou plus ayant subi une chirurgie des sinus ethmoïdes.
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR L’INNOCUITÉ
Qui ne devrait pas utiliser SINUVA?
N’utilisez pas SINUVA si vous êtes allergique au furoate de mométasone ou à l’un des ingrédients de l’implant.
Que dois-je dire à mon médecin avant de recevoir SINUVA?
Avant de recevoir SINUVA, informez votre médecin de toutes les conditions médicales que vous avez, y compris les problèmes nasaux / sinusaux (tels que les ulcères nasaux ou les traumatismes), les problèmes oculaires (tels que le glaucome ou la cataracte) ou toute infection fongique, bactérienne ou virale non traitée.
Quels sont les effets secondaires possibles de SINUVA?
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Réactions locales, y compris saignements de nez et blessures aux nerfs ou aux vaisseaux sanguins dans le nez / les sinus.
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Des réactions allergiques graves se sont produites chez des patients utilisant du furoate de mométasone, notamment des éruptions cutanées, des démangeaisons ou un gonflement des lèvres, du visage, de la langue et de la gorge, ainsi que des problèmes respiratoires. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez l’une de ces réactions.
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Système immunitaire affaibli qui peut augmenter votre risque d’infections. Évitez tout contact avec des personnes atteintes de maladies contagieuses telles que la varicelle ou la rougeole. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez été près d’une personne atteinte de varicelle ou de rougeole.
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L’insuffisance surrénale
est une affection dans laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d’hormones stéroïdiennes et peuvent provoquer fatigue, faiblesse, nausées et vomissements et hypotension artérielle. Parlez-en à votre médecin si des effets stéroïdiens tels que le syndrome de Cushing et la suppression surrénale apparaissent.
Les effets secondaires les plus courants de SINUVA dans les études cliniques étaient la bronchite, les symptômes du rhume, les infections de l’oreille moyenne, les maux de tête, les étourdissements ou les étourdissements, l’asthme et les saignements de nez. Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation post-approbation de l’implant sinusal SINUVA. Ces événements incluent la migration des implants, le manque d’efficacité, les douleurs nasales, les maux de tête et les saignements de nez.
Informez votre médecin si vous avez des effets secondaires qui vous dérangent ou ne disparaissent pas.
Les risques liés à l’insertion et à l’ablation des SINUS sont similaires à d’autres procédures de sinus endoscopiques.
SINUVA est fabriqué à partir de matériaux conçus pour se ramollir au fil du temps et peut tomber du nez par lui-même à mesure que les polypes diminuent ou si vous éternuez ou vous mouchez avec force. L’implant sera retiré 90 jours après la mise en place ou plus tôt à la discrétion de votre médecin.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des changements de vision, des saignements nasaux excessifs, des symptômes d’infection ou des symptômes suggérant que l’implant a bougé, tels qu’une irritation ou une sensation d’étouffement à l’arrière de la gorge.
Nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.
Pour des informations importantes sur les risques et l’utilisation, veuillez consulter les Informations thérapeutiques complètes de SINUVA.