Les effets économiques négatifs des amendements Kefauver-Harris de 1962 à la Food, Drug and Cosmetic Act ont transformé l’industrie pharmaceutique américaine. Les principaux éléments de cette transformation comprennent la baisse des taux d’innovation, une augmentation considérable des coûts et des risques de R& D, une baisse de la rentabilité et une érosion du leadership technologique américain. AMÉRICAIN. les entreprises pharmaceutiques doivent développer de nouvelles stratégies créatives de R&D pour faire face à cet environnement complexe et exigeant. Les entreprises américaines ont réagi à une réglementation nationale plus stricte en augmentant fortement les dépenses de R& D à l’étranger et les essais cliniques initiaux de nouvelles entités chimiques sur des sites étrangers.
De nouveaux modèles de stratégies de sélection des projets ont commencé à émerger dans les années 1970.Comme le nombre total de projets R &D a été réduit, les entreprises pharmaceutiques ont concentré leurs ressources sur les zones de maladies ayant la plus grande importance épidémiologique. Pour faire face au risque croissant des médicaments R& D, les entreprises ont transféré des fonds de la recherche au développement. Les entreprises pharmaceutiques sont également susceptibles de modifier leurs stratégies pour découvrir de nouveaux médicaments. À mesure que les entreprises réduiront la recherche exploratoire et fondamentale, les approches d’ingénierie plus structurées recevront une importance accrue. Étant donné que les sociétés pharmaceutiques individuelles auront probablement une capacité réduite pour l’origine de médicaments dans leurs propres laboratoires, la concurrence entre les entreprises pour l’accès à de nouveaux composés et à des idées de recherche risque de se resserrer.