Cinque anni di trattamento con anastrozolo (Arimidex) in modo sicuro e efficacemente impedito recidiva del tumore al seno ad alto rischio le donne in postmenopausa a 10.9 anni di follow-up, secondo i dati dell’International Breast Cancer Studio di Intervento II (IBIS-II) Prevenzione di prova presentati al San Antonio Breast Cancer Symposium, tenutosi dicembre 10-14, a San Antonio, Texas.1
” Questi dati forniscono un ulteriore supporto per l’uso di anastrozolo nella prevenzione del cancro al seno nelle donne ad alto rischio. È stato raccomandato da NIZZA e dal National Institute of Excellence del Regno Unito e dalla Task Force preventiva degli Stati Uniti negli Stati Uniti”, ha detto Jack Cuzick, PhD, co-presidente degli International Breast Cancer Intervention Studies, durante una conferenza stampa tenuta alla conferenza.
In totale, 3.864 donne in postmenopausa ad aumentato rischio di sviluppare cancro al seno¾including those who had 2 or more blood relatives with breast cancer, a mother or sister who developed breast cancer before the age of 50, or a mother or sister who had breast cancer in both breasts¾w were enriched in the IBIS-II Prevention study from 2003 to 2012.
Il follow-up ha comportato visite cliniche, questionari e dati del registro.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere 1 mg / die di anastrozolo per 5 anni (n = 1.920) o placebo (n = 1.944). L’aderenza a cinque anni al trattamento era del 74,6% per l’anastrozolo e del 77,0% per il placebo, che non era significativamente diverso. Cuzick ha attribuito l’aderenza leggermente inferiore agli eventi avversi (AEs) sperimentati dai pazienti.
I risultati aggiornati sono stati pubblicati contemporaneamente su the Lancet.2
Dopo il follow-up di 10,9 anni, la probabilità delle donne di ripresentarsi il cancro al seno è stata ridotta del 50%, rispetto a quelle che hanno ricevuto placebo. Questo è leggermente inferiore alla riduzione del 53% osservata nei risultati presentati dopo i primi 7 anni successivi al trattamento.3 Tuttavia, ha spiegato Cuzick, 1 modo per mostrare ancora questa riduzione è significativa è la sua traduzione in una stima 29 donne che necessitano di essere trattati con anastrozolo per 5 anni per prevenire il cancro al seno 1 durante il trattamento e nei prossimi 5 anni.
La riduzione è stata maggiore nei primi 5 anni dopo il trattamento (HR, 0,39; IC al 95%, 0,27–0,58; P < ·0001); tuttavia, una riduzione sostanziale del 36% è stata osservata nel periodo post-trattamento (HR, 0,64; IC al 95%, 0,45–0,91; P = 0,014), che è ancora maggiore del tamoxifene. “Questo è sostanziale informazioni circa i dati a lungo termine, che è particolarmente rilevante perché il tamoxifene è stato esaminato ed è stato dimostrato che la riduzione del 30% che si ottiene con tamoxifene per 5 anni è mantenuta per almeno 20 anni, quindi è una questione cruciale per l’inibitore dell’aromatasi,” ha detto Cuzick, che è anche direttore del Wolfson Institute of Preventive Medicine, responsabile del Centro per la Prevenzione del Cancro, e John Snow Professore di Epidemiologia presso la Queen Mary University di Londra.
Inoltre, il carcinoma mammario invasivo positivo al recettore degli estrogeni (ER) è stato ridotto del 54% (HR, 0,46; 95% CI, 0,33-0,65, P < .0001), con un effetto significativo continuato nel periodo dopo il trattamento. Inoltre, è stata osservata una riduzione del 59% del carcinoma duttale in situ (HR, 0,41; IC al 95%, 0,22–0,79; P = 0,0081), specialmente nei pazienti ER-positivi (HR, 0,22; IC al 95%, 0,78–0,65; P < 0,0001).
Non è stata osservata alcuna differenza significativa nei decessi complessivi (HR, 0,96; IC al 95%, 0,69–1,34; P = 0,82) o per il carcinoma mammario. Inoltre, una significativa diminuzione dei tumori non mammari è stata osservata anche con il trattamento con anastrozolo (O, 0,72; 95% CI, 0,57–0,91; P = 0,0042), vale a dire nel cancro della pelle non melanoma.
Inoltre, non sono stati segnalati nuovi AEs nel follow-up più lungo, così come nessun eccesso di fratture o altri gravi AEs precedentemente osservati con l’inibitore dell’aromatasi.
Ciò evidenzia la necessità, in particolare negli studi di prevenzione, di un follow-up a lungo termine. Abbiamo imparato molto a 12 anni, altri 10 anni di follow-up ci diranno molto di più sull’impatto sulla mortalità”, ha detto Cusick.
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