Iscriviti
Clicca qui per gestire gli avvisi via email
Clicca qui per gestire gli avvisi e-mail
Torna a Healio
Torna alla Healio
LAS VEGAS — Nonostante stabilito guida sul dosaggio importi e gli intervalli di manutenzione, pochi pazienti pediatrici con malattia infiammatoria intestinale ricevere marca Remicade in quelle dosi o intervalli di tempo, un esperto ha detto il morbo di Crohn & Colite Congresso.
” Nello SVILUPPO internazionale della IBD pediatrica, il dosaggio standard dell’originatore infliximab è l’eccezione piuttosto che la regola. Le dosi di mantenimento mediane utilizzate nella malattia di Crohn, nella colite ulcerosa e nell’IBD-U sono tutte superiori alla dose marcata di 5 mg/kg”, ha detto Anne Griffiths, MD, dell’Ospedale per bambini malati, Università di Toronto, durante la sua presentazione. “In UC e IBD-U, l’intervallo di mantenimento mediano è anche più breve dell’intervallo marcato di ogni 8 settimane.”
Griffiths ha presentato i dati del registro internazionale, multicentrico, prospettico, osservazionale della sicurezza a lungo termine e dello stato clinico di 6.070 pazienti pediatrici con IBD (Crohn n = 4.122; UC n = 1.643; IBD-U n = 305). I pazienti sono stati arruolati dal 2007 al 2017 e l’età mediana al momento dell’arruolamento era di 13 anni. I dati fino a giugno 30, 2018 sono stati analizzati e inclusi 33,586. 4 anni pazienti (PY) di follow-up. Il follow-up del creatore infliximab (Remicade, Janssen) comprendeva 14.537 PY.
Circa la metà del registro (47,5%) ha ricevuto infliximab originatore prima dell’iscrizione, una percentuale riflessa in tutte le diagnosi IBD, Griffiths ha detto. Dopo la visita al basale, un altro 20% dei pazienti ha ricevuto infliximab originatore, con un totale di 67,7% esposto ad un certo punto. Il numero mediano di infusioni con infliximab originatore è stato di 17 con una durata media di 38,9 mesi, ha aggiunto.
Esaminando tutti questi pazienti, Griffiths e colleghi hanno riscontrato che i pazienti ricevevano un dosaggio medio di 7 mg/kg anziché i 5 mg/kg suggeriti. Per quanto riguarda la frequenza mediana di dosaggio di mantenimento, i pazienti con CD erano a 8 settimane, mentre i pazienti con UC erano a 7 settimane e i pazienti con IBD-U solo a 6 settimane.
Durante il periodo di follow-up, il 27,3% dei pazienti ha interrotto l’originator infliximab, con un intervallo mediano tra la prima dose e la sospensione di 20.9 mesi. La sospensione è stata attribuita alla perdita di efficacia nel 47% dei pazienti, seguita da eventi avversi, reazioni di somministrazione e scelta del paziente.
Griffiths ha riconosciuto che ci sono restrizioni con lo studio.
“Ci possono essere incongruenze con il modo in cui viene somministrato il creatore infliximab, come dare una fiala piena invece di una mezza fiala, e poiché alcuni siti possono vedere pazienti con progressione della malattia più avanzata, potrebbero essere necessarie dosi più elevate, riflettendo un pregiudizio del design del registro”, ha detto. – di Katrina Altersitz
Riferimento:
Griffiths A. Abstract 1. Presentato a: Crohn & Colite Congresso; Febbraio. 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen, Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche e Shire; e in qualità di membro dei comitati consultivi di AbbVie e Janssen.
Iscriviti
Clicca qui per gestire gli avvisi via email
Clicca qui per gestire gli avvisi e-mail
Torna a Healio
Torna a Healio
