Settembre. 1, 2011 FDA La FDA avverte che il farmaco per l’osteoporosi Reclast (acido zoledronico) aumenta il rischio di insufficienza renale.
L ‘ avvertenza è rivolta a pazienti che già soffrono di insufficienza renale. È anche rivolto a coloro che stanno assumendo farmaci o diuretici potenzialmente dannosi per i reni (nefrotossici) contemporaneamente a Reclast.
Secondo la nuova avvertenza, l’insufficienza renale indotta da riclast può verificarsi anche tra i pazienti gravemente disidratati. I pazienti più anziani con insufficienza renale sono ad aumentato rischio di insufficienza renale.
L’avviso della FDA afferma che l’insufficienza renale è una complicanza rara ma grave per i pazienti a rischio che assumono Reclast. Il farmaco è stato approvato nell’aprile 2007.
Due dozzine di casi di compromissione o insufficienza renale, inclusi cinque decessi, sono stati riportati in una revisione della sicurezza pubblicata nel gennaio 2009. Ciò ha portato la FDA a raccomandare il monitoraggio della creatinina sierica-una misura della salute dei reni-prima di ogni dose del farmaco iniettato.
Ad aprile 2011, ci sono stati altri 11 decessi correlati alla Riclast a causa di insufficienza renale. Sono stati riportati anche nove casi di lesioni renali. Ogni dialisi richiesta.