Adalimumab(Humira,AbbVie)妊娠中の暴露は、主要および軽微な構造的先天性欠損、自然流産、出生前および出生後の成長欠乏症、重篤または日和見感染症および悪性腫瘍のリスク増加と関連していません。
この研究では、関節リウマチまたはクローン病の女性は、アダリムマブ曝露にかかわらず、早産のリスクが高いことも確認されました。
Adalimumabは、抗腫瘍壊死因子α（抗TNF-Γ±）療法であり、関節リウマチおよびクローン病の治療に承認されており、その多くは子育て年齢の女性に流行している他の慢性炎症性疾患の多くとともに承認されている。 したがって、妊娠中に使用される抗ＴＮＦ−Α療法の安全性の評価が必要である。 Adalimumabは高分子量の十分に人間化されたモノクローナル抗体で、胎盤を交差させるために活動的な輸送を要求すると期待されます。 したがって、胎盤移植を介した胚の潜在的な曝露は、妊娠初期に制限され、妊娠後期の胎児への移植が報告されていると考えられている。
妊娠中にアダリムマブを使用した場合の胎児の安全性に関するデータは限られています。 二つの以前の研究からの結果は、基礎となる母体の炎症性疾患は、妊娠中の抗TNF-Γ±薬で治療された女性の出生転帰に役割を果たす可能性があること
カリフォルニア大学サンディエゴ校のChristina D.Chambers,Ph.D.,M.P.h.が率いる著者は、”これまでの研究では、adalimumabに特異的に曝露された妊娠のうち、同じ慢性炎症性疾患
また、カナダ全体のコホート研究には602人の母親が含まれており、そのうち257人は関節リウマチまたはクローン病の治療のために最初の学期にアダリムマブを受けていたが、120人は関節リウマチまたはクローン病を受けていたが、アダリムマブに曝露されていなかった、225人はリウマチ性または炎症性腸疾患を受けていなかった。 乳幼児における重大または日和見感染症または悪性腫瘍の出生有病率および主要および軽微な構造的先天性欠損、自然流産、早産、出生前および出生後の成長欠乏症、およびリスクのパターンを評価した。
女性とその乳児は産後1年まで追跡され、妊娠の7％は追跡不能となった。 アダリムマブ曝露群では、関節リウマチまたはクローン病の未曝露母親の7.5％と比較して、10％が主要な先天性欠損を有する生きた生まれた乳児を有していたが、この所見は有意ではなかった。 一方、生きている出生における主要な先天性欠損症の出生率は、健康な比較群で6.1％であり、これは一般人口の3％から5％よりも高い。 “妊娠登録で典型的なように、人生の最初の年の医療記録を慎重に抽象化する際に注意の側で誤ることは、より多くの欠陥の特定につながった可能性
アダリムマブ曝露群で同定された主要な構造上の先天性欠損のうち、一貫したパターンを示す証拠はなかった。
アダリムマブに曝露された女性は、健常群と比較して早産を示す可能性が高かった（調整ハザード比2.59、95%CI1.22～5。しかし、関節リウマチまたはクローン病の未曝露女性と比較していない（aHR0.82、95％CI0.66～7.20）。 その他の研究成果でアダリムマブ曝露で有意なリスク増加は認められなかった。
「アダリムマブ曝露では、健康な未曝露女性と比較して早産のリスクがおおよそ倍増しているという証拠があったが、これは健康な未曝露女性と比較してのことであった。
「この単離された発見は、関節リウマチまたはクローン病の女性におけるいくつかの以前の研究と一致し、疾患自体が早期分娩のリスクに寄与していることを示唆している」と著者らは書いている。
この研究では、いずれの比較においても自然流産の有意な増加は認められなかったが、最初の学期の終わりに平均して研究に登録された女性