Essure永久避妊、有効性と安全性:イタリアの11年間の調査

研究目的:Essureインサートで永久滅菌を受けた患者の最低2年間のフォローアップを通じて、安全性、忍容性、および有効性の結果を記述する。

デザイン:回顧的多施設共同研究(カナダタスクフォース分類II2)。

設定:イタリアに7つの総合病院と4つの臨床教育センター。

: 合計1968人の女性、平均年齢39.5歳(範囲、23-48歳)は、April1、2003、December30、2014の間にEssureインサートを使用してオフィス子宮鏡滅菌を受けました。

介入:女性は、満足のいくデバイスの場所とhysterosalpingographyまたはhysterosalpingoコントラスト超音波検査(HyCoSy)に基づいてチューブ閉塞と、オフィス子宮鏡両側Essure挿入配置を受けました。

測定と主な結果: 配置率、成功した両側卵管閉塞、周術期の有害事象、早期術後(フォローアップの最初の3ヶ月間)、および後期合併症を評価した。 満足のいく挿入は、女性の97.2%で達成され、4では、穿孔および1追放は、子宮摘出術中に検出された。 3ヶ月の確認テストの前に三つの意図しない妊娠が発生しました。 二つの妊娠は、Essureインサートに依存している女性の間で報告されました。 後処理の痛みは最小限で簡単でした; 9人の女性では、骨盤の痛みが難治性になり、腹腔鏡検査を介してデバイスの除去を必要とした。 電話インタビューでは、全体的な満足度は大多数の女性(97.6%)によって「非常に満足している」と評価され、長期的な有害事象は報告されなかった。

結論:この拡張されたイタリアの調査からの知見は、やる気のある女性が選択され、デバイスの潜在的なリスクを十分に知らされている場合、Essure hysteroscopic sterilizationの有効性、忍容性、および満足度をさらに支持している。 さらに、結果は長期Essureの使用と関連付けられる複雑化および妊娠の高められた発生を示さない。 ニッケルに対する過敏症が知られている患者は、Essure挿入物の候補としてはあまり適していない可能性がある。

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