studiemål: att beskriva säkerhets -, tolerabilitets-och effektivitetsresultat genom minst 2 års uppföljning av patienter som genomgick permanent sterilisering med Essure-insatsen.
Design: En retrospektiv multicenterstudie (Canadian Task Force classification II2).
inställning: sju allmänna sjukhus och 4 kliniska undervisningscentra i Italien.
patienter: Totalt 1968 kvinnor, medelålder 39,5 år (intervall, 23-48 år) som genomgick kontorshysteroskopisk sterilisering med Essure-insatsen mellan 1 April 2003 och 30 December 2014.
Intervention: kvinnorna genomgick kontorshysteroskopisk bilateral Essure-insats placering, med tillfredsställande enhetsplats och rör ocklusion baserat på hysterosalpingografi eller hysterosalpingo-kontrast sonografi (HyCoSy).
mätningar och huvudresultat: Placeringshastighet, framgångsrik bilateral tubal ocklusion, perioperativa biverkningar, tidig postoperativ (under de första 3 månaderna av uppföljningen) och sena komplikationer utvärderades. Tillfredsställande införande uppnåddes hos 97,2% av kvinnorna och i 4 detekterades perforering och 1 utvisning under hysterosalpingografi. Tre oavsiktliga graviditeter inträffade före 3 månaders bekräftelsetest. Två graviditeter rapporterades bland kvinnor som förlitar sig på Essure-insatserna. Postprocedure smärta var minimal och kort; hos 9 kvinnor blev bäckensmärta svårbar, vilket krävde borttagning av enheterna via laparoskopi. Vid telefonintervjuer bedömdes den totala tillfredsställelsen som” mycket nöjd ” av majoriteten av kvinnorna (97, 6%), och inga långsiktiga biverkningar rapporterades.
slutsats: resultaten från denna utökade italienska undersökning stöder ytterligare effektiviteten, toleransen och tillfredsställelsen av Essure hysteroskopisk sterilisering när motiverade kvinnor väljs och väl informerade om de potentiella riskerna med enheten. Dessutom visar resultaten inte en ökad förekomst av komplikationer och graviditeter i samband med långvarig Essure-användning. Patienter med känd överkänslighet mot nickel kan vara mindre lämpliga kandidater för Essure-insatsen.