Cel badania: aby opisać bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność wyników poprzez co najmniej 2-letnią obserwację pacjentów, którzy przeszli trwałą sterylizację z wkładką Essure.
Design: a retrospective multicenter study (Canadian Task Force classification II2).
ustawienie: siedem szpitali ogólnych i 4 ośrodki nauczania Klinicznego we Włoszech.
pacjenci: W sumie 1968 kobiet, średnia wieku 39,5 lat (zakres, 23-48 lat), które przeszły histeroskopową sterylizację biurową za pomocą wkładki Essure między 1 kwietnia 2003 r.a 30 grudnia 2014 r.
interwencja: kobiety zostały poddane histeroskopowej obustronnej insercji, z zadowalającą lokalizacją urządzenia i okluzją rurki w oparciu o histerosalpingografię lub hysterosalpingo-kontrastową sonografię (HyCoSy).
pomiary i główne wyniki: Oceniano wskaźnik umiejscowienia, udaną obustronną niedrożność jajowodów, okołooperacyjne działania niepożądane, wczesne pooperacyjne (w ciągu pierwszych 3 miesięcy obserwacji) i późne powikłania. Zadowalające wprowadzenie uzyskano u 97,2% kobiet, a U 4 wykryto perforację i 1 wydalenie podczas histerosalpingografii. Trzy niezamierzone ciąże wystąpiły przed 3-miesięcznym testem potwierdzającym. Wśród kobiet stosujących wkładki Essure odnotowano dwie ciąże. Ból po zabiegu był minimalny i krótki; u 9 kobiet ból miednicy stał się trudny do zniesienia, co wymagało usunięcia urządzeń za pomocą laparoskopii. W wywiadach telefonicznych ogólna satysfakcja została oceniona jako „bardzo zadowolona” przez większość kobiet (97,6%) i nie zgłoszono żadnych długoterminowych zdarzeń niepożądanych.
wniosek: wyniki tego rozszerzonego włoskiego badania dodatkowo potwierdzają skuteczność, tolerancję i satysfakcję niezbędnej sterylizacji histeroskopowej, gdy zmotywowane kobiety są wybierane i dobrze informowane o potencjalnych zagrożeniach związanych z urządzeniem. Ponadto wyniki nie wykazują zwiększonej częstości występowania powikłań i ciąż związanych z długotrwałym stosowaniem preparatu. Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na nikiel mogą być mniej odpowiednimi kandydatami do wkładki Essure.