Studiemål: å beskrive sikkerhet, toleranse og effektivitetsresultater gjennom minimum 2 års oppfølging av pasienter som gjennomgikk permanent sterilisering med Essure-innsatsen.
Design: en retrospektiv multisenterstudie (Canadian Task Force classification II2).
Innstilling: Syv generelle sykehus og 4 kliniske undervisningssentre I Italia.
Pasienter: Totalt 1968 kvinner, gjennomsnittlig alder 39,5 år (rekkevidde, 23-48 år) som gjennomgikk hysteroskopisk sterilisering ved Hjelp Av Essure-innsatsen mellom 1.April 2003 og 30. desember 2014.
Intervensjon: kvinnene gjennomgikk kontor hysteroskopisk bilateral Essure innsats plassering, med tilfredsstillende enhet plassering og tube okklusjon basert på hysterosalpingografi eller hysterosalpingo-kontrast sonografi (HyCoSy).
Målinger og hovedresultater: Plasseringsrate, vellykket bilateral tubal okklusjon, perioperative bivirkninger, tidlig postoperativ (i løpet av de første 3 månedene av oppfølgingen) og sene komplikasjoner ble evaluert. Tilfredsstillende innsetting ble oppnådd hos 97,2% av kvinnene, og i 4 ble perforering og 1 utvisning oppdaget under hysterosalpingografi. Tre utilsiktede graviditeter skjedde før 3 måneders bekreftelsestest. To graviditeter ble rapportert blant kvinner som stolte på Essure-innleggene. Postprocedure smerte var minimal og kort; hos 9 kvinner ble bekkenpine ugjennomtrengelig, noe som nødvendiggjorde fjerning av enhetene via laparoskopi. På telefonintervjuer ble total tilfredshet vurdert som «veldig fornøyd» av flertallet av kvinner (97,6%), og ingen langsiktige bivirkninger ble rapportert.
Konklusjon: funnene fra denne utvidede italienske undersøkelsen støtter ytterligere effektiviteten, toleransen og tilfredsstillelsen av Essure hysteroskopisk sterilisering når motiverte kvinner velges og godt informert om de potensielle risikoene ved enheten. Videre viser resultatene ikke økt forekomst av komplikasjoner og graviditeter forbundet med langvarig Essure-bruk. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor nikkel kan være mindre egnede kandidater for Essure-innsatsen.