Objetivo del estudio: Describir los resultados de seguridad, tolerabilidad y eficacia a través de un seguimiento mínimo de 2 años de pacientes que se sometieron a esterilización permanente con el inserto Essure.
Diseño: Un estudio retrospectivo multicéntrico (clasificación del Grupo de Trabajo Canadiense II2).
Entorno: Siete hospitales generales y 4 centros de enseñanza clínica en Italia.
Pacientes: Un total de 1968 mujeres, con una edad media de 39,5 años (rango, 23-48 años), que se sometieron a esterilización histeroscópica en el consultorio utilizando el inserto Essure entre el 1 de abril de 2003 y el 30 de diciembre de 2014.
Intervención: Las mujeres se sometieron a la colocación de insertos de Essure bilateral histeroscópico en consultorio, con ubicación satisfactoria del dispositivo y oclusión del tubo basada en histerosalpingografía o sonografía de histerosalpingocontraste (HyCoSy).
Mediciones y resultados principales: Se evaluaron la tasa de colocación, la oclusión tubárica bilateral exitosa, los eventos adversos perioperatorios, el postoperatorio temprano (durante los primeros 3 meses de seguimiento) y las complicaciones tardías. Se logró una inserción satisfactoria en el 97,2% de las mujeres y, en 4, se detectó perforación y 1 expulsión durante la histerosalpingografía. Tres embarazos no deseados ocurrieron antes de la prueba de confirmación de 3 meses. Se notificaron dos embarazos entre las mujeres que dependían de los insertos Essure. El dolor postprocedimiento fue mínimo y breve; en 9 mujeres, el dolor pélvico se volvió intratable, requiriendo la extracción de los dispositivos a través de laparoscopia. En las entrevistas telefónicas, la satisfacción general fue calificada como «muy satisfecha» por la mayoría de las mujeres (97,6%), y no se notificaron eventos adversos a largo plazo.
Conclusión: Los hallazgos de esta encuesta italiana extendida apoyan aún más la efectividad, tolerabilidad y satisfacción de la esterilización histeroscópica Essure cuando se selecciona a mujeres motivadas y bien informadas de los riesgos potenciales del dispositivo. Además, los resultados no demuestran una mayor incidencia de complicaciones y embarazos asociados con el uso de Essure a largo plazo. Los pacientes con hipersensibilidad conocida al níquel pueden ser candidatos menos adecuados para el inserto Essure.