Studijní cíle: popsat bezpečnost, snášenlivost a účinnost výsledků prostřednictvím minimálně 2-leté sledování pacientů, kteří podstoupili trvalé sterilizace s Essure vložit.
Design: retrospektivní multicentrická studie (Canadian Task Force classification II2).
nastavení: sedm všeobecných nemocnic a 4 klinická výuková centra v Itálii.
pacienti: Celkem 1968 žen, průměrný věk 39.5 let (rozsah, 23-48 let), kteří podstoupili office hysteroskopická sterilizace Essure pomocí vložit mezi 1. dubna 2003 a 30. prosince 2014.
intervence: ženy podstoupily kancelářské hysteroskopické bilaterální umístění vložky s uspokojivým umístěním zařízení a okluzí zkumavky na základě hysterosalpingografie nebo hysterosalpingo-kontrastní sonografie (HyCoSy).
měření a hlavní výsledky: Míra umístění, úspěšná bilaterální tubální okluze, perioperační nežádoucí účinky, časné pooperační (během prvních 3 měsíců sledování) a byly hodnoceny pozdní komplikace. Uspokojivé vložení bylo dosaženo u 97,2% žen a u 4 byla během hysterosalpingografie zjištěna perforace a 1 vyhoštění. Před 3měsíčním potvrzovacím testem došlo ke třem nezamýšleným těhotenstvím. U žen, které se spoléhaly na vložky Essure, byla hlášena dvě těhotenství. Postprocedurní bolest byla minimální a krátká; u 9 žen se pánevní bolest stala neřešitelnou, což vyžadovalo odstranění zařízení laparoskopií. Při telefonických rozhovorech byla celková spokojenost hodnocena většinou žen (97,6%) jako „velmi spokojená“ a nebyly hlášeny žádné dlouhodobé nežádoucí účinky.
Závěr: zjištění z tohoto rozšířeného italského průzkumu dále podporovat účinnost, snášenlivost a spokojenost Essure hysteroskopická sterilizace, když motivované ženy jsou vybrané a dobře informováni o možných rizicích zařízení. Navíc, výsledky neprokázaly zvýšený výskyt komplikací těhotenství spojené s dlouhodobou Essure použití. Pacienti se známou přecitlivělostí na nikl mohou být méně vhodnými kandidáty pro vložku Essure.