FDA:骨粗鬆症薬Reclastは腎不全リスクを上昇させます

Sept. 1、2011–FDAは骨粗しょう症の薬剤Reclast(zoledronic酸)が腎不全の危険を上げることを警告します。

この警告は、すでに腎臓障害を患っている患者を対象としています。 それはまたReclastと同時に可能性としては腎臓有害な(nephrotoxic)薬物かdiureticsを取っている人に向けました。

新しい警告によると、重度の脱水患者の間で再クラスト誘発性腎不全も発生する可能性があります。 腎臓の減損のより古い患者は腎不全の高められた危険にあります。

FDAの警告によると、腎不全はリクラストを服用しているリスクのある患者にとってはまれであるが重篤な合併症であるという。 この薬は2007年4月に承認されました。

2009年1月に発表された安全性レビューでは、腎臓障害または障害の20件(死亡5件を含む)が報告された。 それにより、FDAは、注射された投薬の各用量の前に、血清クレアチニン-腎臓の健康の尺度-を監視することを推奨するようになった。

2011年4月までに、腎不全による再クラッシュ関連死亡がさらに11件発生していた。 腎臓損傷の九例も報告された。 それぞれに透析が必要でした。

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