Abonner
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Tilbake Til Healio
Tilbake Til Healio
LAS VEGAS – til tross for etablert veiledning om doseringsmengder og vedlikeholdsintervaller, får få pediatriske pasienter Med inflammatorisk tarmsykdom Merkenavn Remicade i disse dosene eller ved disse tidsintervallene, sa en ekspert på Crohns & Kolittkongress.
» i den internasjonale UTVIKLINGEN av pediatrisk IBD er standarddosering av opphavsmann infliximab unntaket i stedet for regelen. Median vedlikeholdsdoser som brukes I Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og IBD-U er alle høyere enn den merkede dosen på 5 mg / kg, » Sa Anne Griffiths, MD, Fra Sykehuset For Syke Barn, University Of Toronto, under presentasjonen. «I UC OG IBD-U er median vedlikeholdsintervall også kortere enn det merkede intervallet for hver 8. uke.»
Griffiths presenterte data fra det internasjonale, multisenter, prospektive, observasjonsregisteret for langsiktig sikkerhet og klinisk status hos 6070 pediatriske pasienter MED IBD (Crohns n = 4122; Uc n = 1643; IBD-U n = 305). Pasientene ble inkludert fra 2007 til 2017 og median alder ved inklusjon var 13 år. Data frem til 30. juni 2018 ble analysert og inkluderte 33 586,4 pasientår (PY) med oppfølging. Opphavsmann infliximab (Remicade, Janssen) oppfølging omfattet 14 537 PY.
Omtrent halvparten av registeret (47,5%) mottok opphavsmann infliximab før innmelding, en prosentandel reflektert gjennom IBD-diagnosene, Sa Griffiths. Etter baseline besøk fikk ytterligere 20% av pasientene initiativtaker infliksimab, med totalt 67,7% eksponert på et tidspunkt. Median antall infusjoner med initiativtaker infliksimab var 17 med en gjennomsnittlig varighet på 38,9 måneder, la hun til.
Ved å se på alle disse pasientene, Fant Griffiths og kollegaer at pasientene fikk en gjennomsnittlig dosering på 7 mg/kg i stedet for den foreslåtte 5 mg / kg. Ved å se på median vedlikeholdsdoseringsfrekvens var PASIENTER med CD ved 8 uker, men pasienter med UC var ved 7 uker og pasienter med IBD-U bare 6 uker.
i oppfølgingsperioden seponerte 27,3% av pasientene initiativtaker infliksimab, med medianintervallet mellom første dose og seponering på 20.9 måneder. Seponering skyldtes tap av effekt hos 47% av pasientene, etterfulgt av bivirkninger, administrasjonsreaksjoner og pasientvalg.
Griffiths anerkjente at det er restriksjoner med studien.
» det kan være uoverensstemmelser med hvordan opphavsmann infliximab administreres, for eksempel å gi et fullt hetteglass i stedet for et halvt hetteglass, og fordi noen steder kan se pasienter med mer avansert sykdomsprogresjon, kan det være behov for høyere doser, noe som gjenspeiler en bias av registerdesignen,» sa hun. – Av Katrina Altersitz
Referanse:
Griffiths A. Sammendrag 1. Presentert på: Crohns & Colitis Congress; Feb. 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche og Shire, og tjenestegjør i rådgivende komiteer For AbbVie og Janssen.
Avsløringer: Griffiths rapporter som fungerer som konsulent For AbbVie, Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche og Shire.
Abonner
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Tilbake Til Healio
Tilbake Til Healio
