Gepubliceerd door:
Pautier P, et al. Abstract 11506. Gepresenteerd op: ASCO20 Virtual Scientific Program; 29-31 mei 2020.
abonneren
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren
Klik hier om e-mailberichten te beheren
terug naar Healio
terug naar Healio
doxorubicine in combinatie met trabectedine bleek een effectieve en veilige eerstelijnsbehandeling te zijn voor gemetastaseerd leiomyosarcoom, volgens de resultaten van het Fase 2 LMS-02-onderzoek dat werd gepresenteerd tijdens het Asco20 Virtual Scientific Program.”Wekedelensarcomen zijn zeldzame en heterogene tumoren met verschillen in klinisch gedrag en genetische varianties,” zei Patricia Pautier, MD, medisch oncoloog aan het Institut Gustave Roussy in Frankrijk tijdens een presentatie. “Uteriene leiomyosarcoom en weke delen leiomyosarcoom zijn zeldzame tumoren met een slechte prognose wanneer lokaal gevorderd of gemetastaseerd. Ze hebben ook een matige chemosensitiviteit.”
eerdere studies toonden overall response rates voor combinatietherapieën gegeven in de eerstelijns setting van minder dan 50% voor uteriene leiomyosarcoom (U-LMS) en 35% voor weke delen leiomyosarcoom (ST-LMS), met een gemiddelde responsduur van 3 maanden tot 6 maanden en geen effect op OS.
het antitumorgeneesmiddel trabectedine (Yondelis; Janssen, PharmaMar) heeft activiteit aangetoond in leiomyosarcoom na falen van anthracycline. In het LMS-02-onderzoek met één arm werd het geneesmiddel in combinatie met doxorubicine onderzocht als eerstelijnsbehandeling voor gemetastaseerd/gevorderd U-LMS en ST-LMS.
resultaten van LMS-02 gepubliceerd in 2015 toonden een ORR van 59,6% onder patiënten met U-LMS en 39,3% onder patiënten met ST-LMS, met beheersbare toxiciteit.
bij ASCO presenteerden Pautier en collega ‘ s bijgewerkte PFS-en definitieve OS-resultaten van het onderzoek, waarbij 108 patiënten (mediane leeftijd, 59 jaar) met leiomyosarcoom (U-LMS, n = 47; ST-LMS, n = 61) betrokken waren. De meeste patiënten (85%) hadden een gemetastaseerde ziekte.
patiënten kregen 60 mg/m2 doxorubicine toegediend, gevolgd door 1,1 mg/m2 trabectedine op dag 1 en pegfilgrastim op dag 2 elke 3 weken gedurende maximaal zes cycli.
onderzoekers legden patiënten in U-LMS-en ST-LMS-groepen en stonden chirurgie toe voor residuele ziekte.
zevenenzeventig patiënten (71,3%) kregen alle zes de behandelingscycli en 20 patiënten (18,5%) hadden metastaseresectie.
mediane follow-up was 7,2 jaar.
resultaten toonden mediane PFS van 10,1 maanden (95% BI, 8,5-12,6) en mediane OS van 34,4 maanden (95% BI, 26,9-42,7) bij alle patiënten.
patiënten met gemetastaseerde U-LMS hadden volgens de onderzoekers een slechtere prognose dan patiënten met ST-LMS. De mediane PFS in de U-LMS-groep was 8.3 maanden (95% BI, 7,4-10,3) vergeleken met 12,9 maanden (95% BI, 9,2-14,1) in de ST-LMS-groep. De mediane OS was 27,5 maanden (95% BI, 17,9-38,2) in de U-LMS-Groep vs.38,7 maanden (95% BI, 31-52, 9) in de ST-LMS-groep.
mediane OS bij de 20 patiënten die een operatie ondergingen werd niet bereikt vergeleken met 31,6 maanden (95% BI, 23,9-35.4) voor degenen die geen operatie ondergingen
“in deze homogene reeks patiënten met gemetastaseerde baarmoeder en weke delen LMS, zijn de werkzaamheid en resultaten van trabectedine in combinatie met doxorubicine in eerstelijnstherapie zeer bemoedigend,” zei Pautier. “De resultaten van een fase 3-onderzoek waarin deze combinatie werd vergeleken, gevolgd door trabectedine of doxorubicine alleen als eerstelijnsbehandeling bij gemetastaseerde LMS, zijn in behandeling.”- door John DeRosier
Pautier P, et al. Abstract 11506. Gepresenteerd op: ASCO20 Virtual Scientific Program; 29-31 mei 2020.Informatieverschaffing: Pautier rapporteert consultant / adviserende rollen met en reisaccommodaties van GlaxoSmithKline, Roche en Tesaro en consultant / adviserende rollen met AstraZeneca. Zie de samenvatting voor de relevante financiële informatie van alle andere onderzoekers.
Lees meer over
abonneren
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren
Klik hier om e-mailberichten te beheren
terug naar Healio
terug naar Healio
