synthetisch octapeptide. Bootst de werking van natuurlijk occuring somatostatine en vermindert de secretie van gastro-enterohepatische peptiden die kunnen bijdragen aan ongunstige symptomen bij patiënten met metastatische tumoren, Vipomen.
Octreotide-krachtige remmer van GH, insuline en glucagonsecretie. Vermindert ook splanchnic bloedstroom en remt versie van serotonine, gastrin, vasoactive intestinale peptide.
halfwaardetijd = 1,5 uur (30 keer groter dan natuurlijk somatostatine).
– – – dosering–
verminder de output van GI fistels: 50 tot 200 mcg q8h
Variceale bloeding: 50 mcg bolus f / b 25 tot 50 mcg / uur (tot 5 dagen).
Aids-gerelateerde diarree: (verlengt de intestinale transit tijd): 100 tot 500 mcg SC tid
korte darm (ileostomie) syndroom: 25 mcg/uur infusie of 50 mcg SC bid.
diarree als gevolg van chemotherapie: 50 tot 100 mcg SC driemaal daags
Prikkelbare-darmsyndroom: 100 mcg eenmaal daags tot 125 mcg SC tweemaal daags
acromegalie: 50 tot 100 mcg SC driemaal daags Carcinoïdtumoren:100-600 mcg in 2-4 verdeelde doses.
VIPomas: 200-300 mcg / dag in 2-4 verdeelde doses.
dosering en toediening
Sandostatin® (octreotideacetaat) kan subcutaan of intraveneus worden toegediend. De subcutane injectie is de gebruikelijke wijze van toediening van Sandostatin voor controle van symptomen. De pijn bij subcutane toediening kan worden verminderd door het kleinste volume te gebruiken dat de gewenste dosis levert. Meervoudige subcutane injecties op dezelfde plaats binnen korte tijd dienen te worden vermeden. De locaties moeten systematisch worden geroteerd.
parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring. Niet gebruiken als deeltjes en / of verkleuring worden waargenomen. De juiste steriele techniek moet worden gebruikt bij de bereiding van parenterale toevoegingen om de kans op microbiële contaminatie te minimaliseren. Sandostatine is niet compatibel in totale parenterale voeding (TPN) – oplossingen vanwege de vorming van een glycosyloctreotideconjugaat dat de werkzaamheid van het product kan verminderen.
Sandostatine is stabiel in steriele isotone zoutoplossingen of steriele oplossingen van dextrose 5% in water gedurende 24 uur. Het kan worden verdund in volumes van 50-200 mL en intraveneus toegediend over 15-30 minuten of toegediend via IV duw over 3 minuten. In noodsituaties (bijv. carcinoïdcrisis) kan het worden toegediend door middel van een snelle bolus.
de aanvangsdosering is gewoonlijk 50 mcg, tweemaal of driemaal daags toegediend. Een opwaartse dosistitratie is vaak vereist. Doseringsinformatie voor patiënten met specifieke tumoren volgt.
acromegalie
dosering kan worden gestart met 50 mcg driemaal daags. beginnend met deze lage dosis kan aanpassing aan nadelige gastro-intestinale effecten mogelijk maken voor patiënten die hogere doses nodig hebben. IGF – I (somatomedin C) – spiegels om de 2 weken kunnen worden gebruikt als leidraad voor de titratie. Alternatief, staan de veelvoudige niveaus van het de groeihormoon bij 0-8 uren na Sandostatinbeleid snellere titratie van dosis toe. Het doel is om groeihormoonspiegels te bereiken van minder dan 5 ng/mL of IGF-I (somatomedine C) spiegels van minder dan 1,9 E/mL bij mannen en minder dan 2,2 E/mL bij vrouwen. De meest meestal gevonden dosis effectief is 100 mcg t. i. d., maar sommige patiënten vereisen tot 500 mcg t.i. d.voor maximale effectiviteit. Doses hoger dan 300 mcg/dag resulteren zelden in extra biochemisch voordeel, en als een verhoging van de dosis geen extra voordeel oplevert, moet de dosis worden verlaagd. IGF-I (somatomedine C) of groeihormoonspiegels moeten opnieuw worden beoordeeld met tussenpozen van 6 maanden.
Sandostatine dient jaarlijks gedurende ongeveer 4 weken te worden gestaakt bij patiënten die bestraling hebben ondergaan om de ziekteactiviteit te beoordelen. Als de niveaus van groeihormoon of IGF-I (somatomedin C) stijgen en de tekenen en symptomen terugkeren, kan de Sandostatinebehandeling worden hervat.
Carcinoïdtumoren
de aanbevolen dagelijkse dosering Sandostatine gedurende de eerste 2 weken van de therapie varieert van 100-600 mcg / dag in 2-4 verdeelde doses (de gemiddelde dagelijkse dosering is 300 mcg). In de klinische studies was de mediane dagelijkse onderhoudsdosering ongeveer 450 mcg, maar klinische en biochemische voordelen werden verkregen bij sommige patiënten met slechts 50 mcg, terwijl anderen doses tot 1500 mcg/dag nodig hadden. De ervaring met doses hoger dan 750 mcg/dag is echter beperkt.
Vipomen
dagelijkse doseringen van 200-300 mcg in 2-4 verdeelde doses worden aanbevolen gedurende de eerste 2 weken van de therapie (bereik 150-750 mcg) om de symptomen van de ziekte onder controle te houden. Op individuele basis kan de dosering worden aangepast om een therapeutische respons te bereiken, maar gewoonlijk zijn doses boven 450 mcg/dag niet vereist.
geleverde
Sandostatin® (octreotideacetaat) injectie is beschikbaar in ampuls van 1 mL en injectieflacons van 5 mL met meerdere doses, als volgt::
Ampuls
50 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0180-01
100 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0181-01
500 mcg/mL octreotide (as acetate)
Package of 10 ampuls……………………………………………………..NDC 0078-0182-01
Multi-Dose Flacons
200 mcg/mL octreotide (als acetaat)
Doos van een…………………………………………………………………NDC 0078-0183-25
1000 mcg/mL octreotide (als acetaat)
Doos van een…………………………………………………………………NDC 0078-0184-25
Storage
Voor langdurige opslag, Sandostatin ampuls en multi-dose flacons dient te worden opgeslagen in gekoelde temperatuur van 2-8°C (36-46 omdat z°F) en beschermd tegen licht. Bij kamertemperatuur, (20-30°C of 70-86°F), is Sandostatin stabiel 14 dagen indien beschermd tegen licht. De oplossing kan vóór toediening op kamertemperatuur komen. Niet kunstmatig opwarmen. Na het eerste gebruik dienen injectieflacons met meervoudige dosis binnen 14 dagen te worden weggegooid. Ampul moet vlak voor toediening worden geopend en het ongebruikte deel moet worden weggegooid.