De rechtszaak werd ingediend in het US District Court van New Jersey en beweert dat Actavis inbreuk maakte op de patenten op Trokendi XR door het indienen van een verkorte new drug application (ANDA) om de AMERIKAANSE Food and Drug Administration (FDA) op zoek naar de markt brengen van een generieke versie van Trokendi XR voorafgaand aan het verstrijken van de Trokendi patenten.
Supernus heeft zijn klacht ingediend binnen 45 dagen na ontvangst van de kennisgeving van de alinea IV-certificering van Actavis en Supernus heeft daarom recht op een automatische schorsing waardoor de FDA gedurende 30 maanden de goedkeuring van het topiramaat en van Actavis kan verhinderen.De onderneming heeft het Hof verzocht om een permanent verbod uit te vaardigen tegen Actavis en haar dochterondernemingen, waarbij zij worden verboden een generieke versie van Trokendi op de markt te brengen totdat de drie octrooien in 2029 zijn verstreken.De heer Jack Khattar, President en CEO van Supernus, bevestigde dat ” Supernus voornemens is zijn octrooirechten krachtig af te dwingen.’Dat is niet verwonderlijk, gezien het feit dat het bedrijf Trokendi XR pas in September 2013 in de VS lanceerde en waarschijnlijk hoopte op een iets langere exclusiviteit.
Actavis legt generiek dalfampridine in enda
Actavis regelt Nuvigil-octrooigeschillen, betwist Onglyza-octrooi
toestemming verleend om uitsluitend voor persoonlijk en niet-commercieel gebruik te reproduceren. Elke andere reproductie, kopie of herdruk van alle of een deel van de ‘inhoud’ op deze website is ten strengste verboden zonder de voorafgaande toestemming van de uitgever. Neem contact op met de uitgever voor het verkrijgen van toestemming voor de herdistributie.