Mniejsza dawka rytuksymabu wykazuje skuteczność w SM z mniejszą liczbą działań niepożądanych

małe dawki rytuksymabu zapewniały pacjentom z SM skuteczną opcję leczenia i lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z większymi dawkami leku, zgodnie z wynikami przedstawionymi na MSVirtual2020.

„rytuksymab jest przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20 szeroko stosowanym jako leczenie off-label dla SM o dobrze znanym profilu skuteczności i bezpieczeństwa, który jest poparty dwoma badaniami klinicznymi i doświadczeniem w świecie rzeczywistym”, Luciana Midaglia, MD, z Kliniki Neurologii-neuroimmunologii w Szpitalu Uniwersyteckim Vall Hebron i Centrum Stwardnienia Rozsianego w Katalonii, w Barcelonie, Hiszpania, powiedziała podczas swojej prezentacji. „Jednak dawka rytuksymabu nie została jeszcze standaryzowana.”

Midaglia i współpracownicy porównali dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności dla dwóch różnych dawek rytuksymabu: 2 g dożylnie w co najmniej 3 cyklach, a następnie 1 g co 6 miesięcy (Grupa BC), w porównaniu do 2 g dożylnie przez co najmniej pierwszy cykl, a następnie 500 mg co 6 miesięcy (Grupa GC). Dwuośrodkowe, ambispekcyjne badanie obejmowało wszystkich pacjentów leczonych co najmniej jednym cyklem rytuksymabu do lutego 2020 r.

badacze obserwowali pacjentów co 6 miesięcy z testami laboratoryjnymi i wykonywali rezonans magnetyczny na początku badania, a następnie co roku. Oceniono roczny wskaźnik nawrotów (ARR), zmiany zwiększające kontrast i nowe zmiany T2 W pierwszym i trzecim roku leczenia, a także zmiany w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Zbadano również dynamikę wartości limfocytów CD19 i immunoglobulin Ig lub IgG w surowicy i zdarzeń niepożądanych.

badanie obejmowało 303 pacjentów (BC = 249; GC = 54). Główną przyczyną rozpoczęcia stosowania rytuksymabu była progresja kliniczna oraz aktywność zapalna (określona na podstawie danych klinicznych lub radiologicznych lub obu tych danych) u 45.8% pacjentów z kohorty BC w porównaniu z 79,6% pacjentów z kohorty GC. Naukowcy nie znaleźli różnic między dwiema grupami w odniesieniu do wieku na początku rytuksymabu, płci lub czasu trwania choroby.

Midaglia i współpracownicy odnotowali następujące wartości wyjściowe: średnia ARR, 0,37±0,6 (BC) vs. 0,33±0,5 (GC); mediana EDSS, 5,5 (Zakres, 1-9; BC) vs.6 (Zakres, 1-8; GC); oraz odsetek rezonansu magnetycznego ze zmianami wzmacniającymi kontrast, 32,4% (BC) vs. 42,6% (GC). ARR zmniejszył się do 0,05 (87,5%; p < .001) Dla BC vs. 0,03 (90,3%; P = .018) dla GC w pierwszym roku i do 0,08 (88,3%; P = .016) VS. 0 (100%; P = .172) w trzecim roku.

gdy badacze uwzględniali tylko postępujące fenotypy SM, 79,4% pacjentów w kohorcie BC — w porównaniu z 71,4% pacjentów w kohorcie GC-pozostało stabilnych lub poprawiło się zgodnie z EDSS. Wyniki badania MRI wykazały, że odsetek pacjentów ze zmianami wzmacniającymi kontrast i nowymi zmianami T2 wynosił odpowiednio 2,7% w grupie BC vs 8% w grupie GC i 19% w grupie BC vs 16% w grupie GC w 1 roku oraz odpowiednio 0% VS 0% i 12% VS 0% W 3 roku.

Grupa BC odnotowała większą częstość występowania zdarzeń niepożądanych w pierwszym roku w porównaniu z grupą GC (14, 8% vs.4, 1%). Badacze nie zaobserwowali różnic w dynamice limfocytów CD19, natomiast wartości IgG znacznie zmniejszyły się u pacjentów z grupy BC w ciągu pierwszych 3 lat.

trwające badanie fazy 3 będzie oceniało dwa różne schematy dawkowania-standardową dawkę rytuksymabu 500 mg co 6 miesięcy w porównaniu do dawki porównawczej rytuksymabu 500 mg co 12 miesięcy, Midaglia powiedziała w swojej prezentacji.

„w leczeniu SM niskie dawki rytuksymabu wydają się oferować podobną skuteczność z lepszym profilem bezpieczeństwa niż Wysokie dawki”, napisali naukowcy.

Czytaj więcej o

Dodaj temat do powiadomień e-mail

Otrzymuj wiadomość e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na

podaj swój adres e-mail, aby otrzymać wiadomość e-mail, gdy nowe artykuły są publikowane na .

Subskrybuj

dodano do alertów e-mail

pomyślnie dodałeś alerty. Otrzymasz wiadomość e – mail, gdy nowa treść zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail

pomyślnie dodałeś alerty. Otrzymasz wiadomość e – mail, gdy nowa treść zostanie opublikowana.
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
powrót do Healio

nie udało nam się przetworzyć Twojego żądania. Spróbuj ponownie później. Jeśli nadal masz ten problem, skontaktuj się z [email protected]
powrót do strony głównej

wspólne spotkanie ACTRIMS-ECTRIMS