riocyguat: nowy nowy lek do leczenia nadciśnienia płucnego

riocyguat jest pierwszym zatwierdzonym lekiem z nowej klasy stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (SGC) i jedynym środkiem zatwierdzonym do leczenia zarówno przewlekłego nadciśnienia zakrzepowo-zatorowego (cteph), jak i tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Nowy mechanizm riocyguatu polega na jego zdolności do przywracania homeostatycznych i terapeutycznych efektów tlenku azotu, które są zmniejszone w wyniku zmian fenotypowych związanych z nadciśnieniem płucnym (PH). Poprawa w odległości 6-minutowego spaceru (6mwd) u pacjentów z PAH podczas badania patent-1 fazy 3 była porównywalna z innymi doustnymi środkami zatwierdzonymi do leczenia PAH. Poprawa 6MWD u pacjentów z CTEPH podczas badania III fazy w klatce piersiowej-1 była większa niż w przypadku innych doustnych terapii ukierunkowanych na PAH. Niedociśnienie tętnicze jest ograniczającym dawkę działaniem niepożądanym riocyguatu, a zwiększanie dawki odbywa się stopniowo w zależności od skurczowego ciśnienia krwi. Riocyguat był tolerowany w maksymalnych dawkach przez większość pacjentów podczas PATENT-1 i klatki piersiowej – 1 i był dobrze tolerowany podczas długotrwałych przedłużonych badań. Kluczowe czynniki, które należy wziąć pod uwagę podczas stosowania riocyguatu, to skurczowe ciśnienie krwi pacjenta, interakcje z lekami za pośrednictwem CYP1A1, CYP3A4 i glikoproteiny P, koszt i teratogenność wymagające włączenia do programu oceny i ograniczania ryzyka. Niedawno opublikowane wytyczne zalecają monoterapię riocyguatem jako opcję dla pacjentów wcześniej nieleczonych z objawami II Lub III klasy czynnościowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO FC)lub jako leczenie uzupełniające dla pacjentów z utrzymującymi się objawami III lub IV wg WHO leczonych PROSTANOIDEM wziewnym lub wziewnym. Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu i trwające badania kliniczne będą dalej określać Bezpieczeństwo i rolę riocyguatu u pacjentów z TNP i innymi typami PH.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.

More: