Adalimumab (Humira, AbbVie) A exposição na gravidez não está associada a um aumento do risco de malformações congénitas major E minor, aborto espontâneo, deficiência em crescimento pré e pós-natal, infecções graves ou oportunistas e neoplasias, por exemplo investigadores que escreveram em PLOS um este mês.O estudo também confirmou que as mulheres com artrite reumatóide ou doença de Crohn tinham um risco aumentado de parto prematuro, independentemente da exposição ao adalimumab.Adalimumab, uma terapêutica anti-tumor de Factor de necrose Alfa (anti-TNF-α), é aprovada para o tratamento da artrite reumatóide e da doença de Crohn, juntamente com uma série de outras doenças inflamatórias crónicas, muitas das quais prevalecem em mulheres em idade fértil. Por conseguinte, é necessária a avaliação da segurança das terapêuticas anti-TNF-α utilizadas na gravidez. Adalimumab é um anticorpo monoclonal totalmente humanizado com um peso molecular elevado e espera-se que necessite de transporte activo para atravessar a placenta. Assim, acredita-se que a exposição potencial do embrião através da transferência placentária é limitada mais cedo na gravidez, enquanto que a transferência para o feto mais tarde na gravidez foi notificada.Os dados relativos à segurança fetal de adalimumab quando utilizado durante a gravidez são limitados. Os resultados de dois estudos anteriores sugerem que as doenças inflamatórias maternas subjacentes podem desempenhar um papel nos resultados de nascimento em mulheres tratadas com anti-TNF-α medicação durante a gravidez.
“não há Nenhum estudo até o momento foi exaustivamente examinado o intervalo de resultados de gravidez entre gravidezes expostas especificamente para adalimumab comparado a doença de correspondência e mulheres saudáveis, sem o mesmo doenças inflamatórias crônicas”, escreveram os autores, liderados por Christina D. Câmaras, Ph. D., M. P. H., da Universidade da Califórnia em San Diego, na Califórnia.
= = ligações externas = = e todo o Canadá estudo de coorte incluiu de 602 mães, dos quais 257 tinha recebido adalimumab no primeiro trimestre para o tratamento da artrite reumatóide ou doença de Crohn, 120 tinha artrite reumatóide ou doença de Crohn, mas não tinham sido expostos a adalimumabe, e 225 não tinha reumáticas ou doenças inflamatórias intestinais. Foram avaliadas a prevalência e padrões de malformações congénitas estruturais, aborto espontâneo, nascimento pré – termo, deficiência de crescimento pré-e pós-natal e riscos para infecções graves ou oportunistas ou doenças malignas nos lactentes.
as mulheres e os seus filhos foram seguidos até um ano após o parto e 7 por cento das gravidezes perderam-se no seguimento. No grupo exposto ao adalimumab, 10% dos doentes tiveram um bebé Nascido Vivo com um defeito de nascença importante, em comparação com 7, 5% das mães não expostas com artrite reumatóide ou doença de Crohn, um resultado que não foi significativo. Enquanto isso, a prevalência de defeitos de nascimento principais em nascimentos vivos foi de 6,1 por cento no grupo de comparação saudável, que é maior do que os 3 por cento a 5 por cento da população em geral taxas. “É possível que errar no lado da cautela na abstração cuidadosa de registros médicos ao longo do primeiro ano de vida, como é típico nos registros de gravidez, levou à identificação de mais defeitos”, escreveram os autores.
entre os principais defeitos à nascença estruturais identificados no grupo exposto a adalimumab, não houve evidência de um padrão consistente.
as mulheres expostas a adalimumab tinham maior probabilidade de apresentar resultados pré-termo comparativamente ao grupo saudável (taxa de risco ajustada 2, 59; IC 95% 1, 22 a 5.50), mas não em comparação com as mulheres não expostas com artrite reumatóide ou doença de Crohn (aHR 0, 82; IC 95% 0, 66 a 7, 20). Não foram observados riscos aumentados significativos com a exposição ao adalimumab relativamente a quaisquer outros resultados do estudo.
” houve evidência de uma duplicação aproximada do risco de parto prematuro no exposto a adalimumab, mas apenas em comparação com as mulheres saudáveis não expostas.
“este achado isolado é consistente com vários estudos anteriores em mulheres com artrite reumatóide ou doença de Crohn, sugerindo que as próprias doenças contribuem para o risco de parto precoce”, escreveram os autores.
Embora o estudo não encontrou nenhum aumentos significativos em aborto espontâneo em qualquer comparação, as mulheres envolvidas no estudo, em média, no final do primeiro trimestre, de modo espontâneo o aborto nas primeiras semanas da gestação, quando o risco é maior não foi avaliado.