Cinco anos de tratamento com anastrozol (Arimidex) com segurança e eficazmente impedida de recorrência de câncer de mama em alto risco de mulheres pós-menopausa em 10,9 anos de follow-up, de acordo com dados do International Câncer de Mama Estudo de Intervenção II (IBIS-II) Prevenção de avaliação apresentados no San Antonio Breast Cancer Symposium, realizado de 10 a 14 de dezembro de, em San Antonio, Texas.1
” estes dados fornecem um maior apoio à utilização de anastrozol na prevenção do cancro da mama em mulheres de alto risco. Foi recomendado por NICE e pelo Instituto Nacional de excelência do Reino Unido, e pela Força-Tarefa preventiva dos EUA nos Estados Unidos”, disse Jack Cuzick, PhD, co-presidente do International Breast Cancer Intervention Studies, durante uma coletiva de imprensa realizada na conferência. No total, 3. 864 mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de desenvolver cancro da mama-incluindo as que tinham 2 ou mais parentes de sangue com cancro da mama, uma mãe ou irmã que desenvolveram cancro da mama antes dos 50 anos de idade, ou uma mãe ou irmã que tiveram cancro da mama em ambos os sexos-foram incluídas no estudo de prevenção do IBIS-II de 2003 a 2012.
o acompanhamento envolveu visitas clínicas, questionários e dados de registro.
os doentes foram aleatorizados para receber 1 mg/dia de anastrozol durante 5 anos (n = 1.920) ou placebo (n = 1. 944). A adesão de cinco anos ao tratamento foi de 74, 6% para o anastrozol e de 77, 0% para o placebo, o que não foi significativamente diferente. O Cuzick atribuiu a adesão ligeiramente inferior aos acontecimentos adversos (AEs) experimentados pelos doentes.
os resultados actualizados também foram publicados simultaneamente no Lancet.2
após o seguimento de 10, 9 anos, a probabilidade de as mulheres voltarem a ter o cancro da mama foi reduzida em 50%, em comparação com os que receberam placebo. Esta é ligeiramente inferior à redução de 53% observada nos resultados apresentados após os primeiros 7 anos após o tratamento.3 No entanto, Cuzick explicou, 1 maneira de ainda mostrar que esta redução é significativa é a sua tradução para uma estimativa de 29 mulheres que precisam ser tratadas com anastrozol por 5 anos para prevenir 1 câncer de mama durante o tratamento e nos próximos 5 anos.
A redução foi maior nos primeiros 5 anos após o tratamento (RH, DE 0,39; IC 95%, DE 0,27–0.58; P < ·0001); no entanto, uma substancial redução de 36%, foi verificada no pós-período de tratamento (RH, DE 0,64; IC 95%, 0.45–0.91; P = 0,014), que é ainda maior do que o tamoxifeno. “Este é substancial de informações sobre os dados de longo prazo, o que é particularmente relevante, porque o tamoxifeno tem sido olhado e tem sido mostrado que a redução de 30%, você ganha com tamoxifeno por 5 anos é mantido por pelo menos 20 anos, de modo que é uma questão crucial para o inibidor da aromatase”, disse Cuzick, que também é diretor do Wolfson Instituto de Medicina Preventiva, chefe do Centro de Prevenção de Câncer, e a John Snow, Professor de Epidemiologia na Universidade Queen Mary de Londres.
além disso, o cancro da mama invasivo com receptor de estrogénio (ER) positivo foi reduzido em 54% (HR, 0, 46; IC 95%, 0, 33-0, 65, P < .0001), com um contínuo efeito significativo no período após o tratamento. Além disso, 59% de redução no carcinoma ductal in situ foi observado (RH, DE 0,41; IC 95%, 0.22–0.79; P = 0.0081), especialmente na ER-positivos (RH, 0.22; 95% CI, 0.78–A 0,65; P < 0.0001).
não foi observada diferença significativa nas mortes em geral (HR, 0,96; IC 95%, 0, 69–1, 34; P = 0, 82) ou para o cancro da mama. Além disso, foi também observada uma diminuição significativa dos cancros não-mamários com o tratamento com anastrozol (ou, 0, 72; IC 95%, 0, 57–0, 91; P = 0, 0042), nomeadamente no cancro da pele não melanoma. Também de notar que não foram notificados novos AEs no seguimento mais longo, bem como ausência de excesso de fracturas ou outros AEs graves anteriormente observados com o inibidor da aromatase.
isto realça a necessidade, particularmente nos estudos de prevenção, de um acompanhamento a longo prazo. Aprendemos muito ao longo de 12 anos, outros 10 anos de acompanhamento nos dirão muito mais sobre o impacto na mortalidade”, disse Cusick.
referência:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Dez anos de resultados do international breast cancer intervention study II. Presented at: the San Antonio Breast Cancer Symposium; December 10-14, 2019; San Antonio, Texas. Abstract GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Utilização de anastrozol na prevenção do cancro da mama (IBIS-II): resultados a longo prazo de um ensaio aleatorizado e controlado. Lanceta. doi: 10.1016 / S0140-6736(19)32955-1.