principais conclusões
Dada a incerteza sobre o desempenho clínico de cerâmica TKA componentes, buscou-se explorar se existem diferenças entre os convencionalmente usados componentes da liga e componentes cerâmicos. Resumindo os relatórios anteriores sobre próteses TKA em cerâmica, neste estudo, buscamos avaliar sistematicamente os resultados clínicos, os resultados radiológicos e a sobrevivência das próteses cerâmicas. Nossos resultados demonstraram uma melhoria marcada da função articular após o procedimento, com uma sobrevivência satisfatória a médio e longo prazo dos componentes cerâmicos, que é comparável à dos componentes de liga convencional relatados anteriormente. Além disso, apenas uma pequena fracção dos procedimentos de revisão foi realizada devido ao desgaste do polietileno e à afrouxação asséptica da prótese, embora tenham sido observadas linhas radiolucentes em vários estudos. Tanto quanto sabemos, esta é a primeira avaliação sistemática dos resultados e segurança dos componentes de cerâmica TKA.
vantagens e preocupações de componentes cerâmicos
hoje, a liga de cobalto-crómio é o material protético mais amplamente utilizado nos componentes femorais de próteses totais do joelho, mostrando boa recuperação da função articular pós-operatória. O acompanhamento a longo prazo demonstrou uma excelente sobrevivência da prótese convencional de cobalto-crómio . No entanto, de acordo com esses relatórios, os resíduos produzidos pelo desgaste do polietileno tibial insira tem aglomerado in vivo e, portanto, induzida asséptica afrouxamento dos componentes, e esta parece ser uma das principais razões que levam ao fracasso de a artroplastia total do joelho . Pesquisadores têm mostrado que a acumulação de partículas de desgaste ativa macrófagos e induz a libertação de citoquinas inflamatórias, que podem ser detectadas no fluido sinovial de TKAs falidas . Considera-se que estas citoquinas inflamatórias desempenham o papel central na reabsorção óssea periprostética e no relaxamento do implante. Desta forma, uma melhoria fundamental seria reduzir o desgaste da inserção de polietileno e, assim, diminuir a ocorrência de osteólise periprostética e o afrouxamento dos componentes. Além de melhorar a resistência ao desgaste do polietileno através do aumento da ligação cruzada, é necessário um material alternativo com uma superfície mais Conforme e maior resistência ao atrito para a superfície articuladora nos componentes da TKA.
com uma comprovada conformidade da superfície superior, alta resistência à flexão, e maior resistência ao desgaste, rolamentos cerâmicos (que são feitos de alumina e zircônia), têm sido usados em componentes THA por muitos anos . Vários estudos in vivo e in vitro também documentaram a superioridade da cerâmica na resistência ao desgaste quando articulada contra o polietileno em comparação com componentes metálicos . Nos últimos anos, foram realizados vários estudos relativos às estatísticas tribológicas dos implantes cerâmicos no joelho, tendo sido comunicados resultados satisfatórios. Estudos do simulador do joelho realizados em vários laboratórios também demonstraram as vantagens de desgaste dos componentes cerâmicos sobre seus homólogos da liga. Os resultados do trabalho de Ezzet e Spector mostraram que, em comparação com o cobalto-crómio, a taxa de desgaste do polietileno contra o zircónio oxidado foi reduzida em quase 50% após 5 milhões de ciclos de testes . Outro estudo conduzido por White et al. descobriu-se que após 2 milhões de ciclos de testes, a condição de inserção de polietileno articulando contra o zircónio oxidado era muito melhor do que contra o cobalto-crómio. Havia também uma textura superficial melhorada para o zircônio oxidado . Considerando que os testes in vitro de simulador não puderam representar totalmente o desempenho clínico dos componentes TKA, foram também realizados estudos de recuperação para avaliar o desempenho in vivo dos componentes cerâmicos. The results from Oonishi et al. mostrou uma grande diferença na taxa de desgaste para as inserções de polietileno articulando contra Componentes femorais de cobalto-crómio, e a taxa de desgaste linear estimada foi de 0.021 a 0.074 mm / ano, enquanto a taxa de desgaste no grupo com componentes cerâmicos femorais de alumina era baixa e estável, e foi estimada em 0,026 mm/ano. Além disso, foram encontrados arranhões orientados para a anterior-posterior na superfície de ambos os componentes femorais de cobalto-crómio e inserções de polietileno usando SEM, resultantes do movimento de flexão-extensão da articulação. No entanto, não foram encontrados arranhões na superfície das pastilhas de polietileno no grupo com componentes cerâmicos, e a textura superficial dos componentes femorais de alumina permaneceu inalterada .
além de ter excelente resistência ao desgaste, o material cerâmico é biologicamente inerte, o que é outra vantagem em comparação com o uso de próteses de cobalto-crómio. Aproximadamente 15% da população tem sido relatada como sendo hipersensível ao níquel, geralmente em associação com uma reactividade cruzada ao cobalto . Em geral, pelo menos 1% de níquel foi incluído nos componentes femorais convencionais de cobalto-crómio, ao passo que não houve um nível detectável de níquel envolvido no equivalente alumina e zircónio . Além disso, o nível mais baixo de resposta biológica às partículas cerâmicas in vivo, representado por níveis mais baixos do factor de necrose tumoral alfa (TNF-α) e prostaglandina E2 (PGE2), torna os componentes cerâmicos uma solução promissora para os doentes com alergia a iões metálicos.
duas preocupações principais da falência in vivo dos componentes cerâmicos são a fractura do implante devido à sua fragilidade e resistência adesiva diminuída do cimento ósseo devido à superfície conformada dos componentes cerâmicos . Num estudo de acompanhamento de 2 anos para o ceramic-on-ceramic THA, Hamilton et al. 2 fracturas no revestimento de cerâmica intra-operatória e 2 estilhaços de revestimentos cerâmicos pós-operatórios, de um total de 177 THAs, e a taxa global de acontecimentos relacionados com o revestimento de cerâmica foi de 2,2% . Além disso, num estudo mecânico relativo à resistência da aderência do cimento, a resistência máxima adesiva aos componentes cerâmicos do fémur foi substancialmente inferior à da liga Co-Cr em condições húmidas (P = 0, 0017) . Além disso, num estudo de acompanhamento de 18,5 anos relativo à alumina cimentada THA, Hamadouche et al. a taxa de descoloração do cálice acetabular do cimento ósseo foi de 22% (19 em 85 quadris), levando a uma dor súbita e a uma exigência de revisão do THA . Esta elevada taxa de descoloração agravou a preocupação com a força adesiva dos componentes cerâmicos.
resultados clínicos de componentes cerâmicos da TKA
o procedimento da TKA foi comprovado para o tratamento de doenças degenerativas das articulações em fase terminal. Entre os estudos incluídos, uma variedade de Parâmetros de avaliação, incluindo a gama de movimentos, as pontuações HSS e as pontuações KSS foram usadas para avaliar a função conjunta pré-operatória e pós-operatória. Globalmente, os resultados da função conjunta pós-operatória foram relatados como tendo melhorado significativamente, com um aumento da Gama de movimentos, maior gama de flexões, aumento das Pontuações de HSS, e pontuações de KSS tanto em follow – ups de curto quanto longo prazo . Em 3 estudos com um seguimento de 10 anos ou mais, a pontuação KSS foi melhorada para 83-92, com uma pontuação de função de 47-84 na última visita. A gama de flexões na última visita também foi significativamente melhorada, com uma faixa de 118-123.7° . No passado, houve uma falta de evidência para a durabilidade a longo prazo e segurança clínica do TKA cerâmica que limitou o uso clínico dos componentes cerâmicos. Recentemente, Nakamura relatou um acompanhamento mínimo de 15 anos em implantes cerâmicos Tri-condilares no joelho (revisão para qualquer cirurgia ou falha radiográfica foi o ponto final), a sobrevivência Kaplan-Meier aos 15 anos foi de 94,0% (95% CI 91, 4–96, 5%). Outras pesquisas sobre a sobrevivência a curto e médio prazo de componentes cerâmicos também demonstraram resultados satisfatórios, com uma sobrevivência de 5 anos de 92-100% e uma sobrevivência de 10 anos de 97-98%. Neste estudo, estimamos sistematicamente a relação Tempo de sobrevivência por aproximação linear, que é mostrada na Fig. 2. Entre todos estes estudos incluídos, a taxa de revisão foi de 0-14, 37%. No entanto, a revisão devido ao afrouxamento asséptico, desgaste e fractura dos componentes parece ser rara. As duas razões mais comuns para um procedimento de revisão São infecção e fratura causada por trauma pós-operatório. Estes resultados demonstraram a segurança clínica das próteses TKA em cerâmica.In 2014, Innocenti et al. resumiu o seguimento a longo prazo dos componentes femorais Cr-Co utilizando pontuações clínicas e sobrevivência de 10 anos . Embora o intervalo pós-operatório de movimento não foi relatado, os resultados mostraram que a pontuação do KSS em 10 anos foi 83-96, enquanto a Pontuação da função foi 74-83, com uma sobrevivência de 10 anos acima de 91%. Em comparação com a pontuação pós-operatória dos componentes Cr-Co, a pontuação KSS dos componentes cerâmicos foi comparável, enquanto a Pontuação da função foi menor. Porque a função inferior escores dos componentes cerâmicos foram relatados na população Japonesa (47 e 68, respectivamente), esta discrepância pode ser atribuída a diferentes planos de recuperação e de atividades diárias, em diferentes populações, bem como o possível viés durante o seguimento. Além disso, demonstrámos que os implantes cerâmicos da TKA são fiáveis, com uma sobrevivência comparável de 10 anos com os seus homólogos da liga.Nos últimos decénios, o uso de componentes femorais de zircónio oxidado aumentou em todo o mundo. Em nossa pesquisa na literatura, também tomamos nota de três estudos controlados prospectivos e aleatórios focando nos resultados clínicos e sobrevivência a médio prazo entre procedimentos usando componentes femorais de zircônio oxidados e implantes Co-Cr convencionais . Em um acompanhamento de 2 anos, Laskin et al. não foram notificadas diferenças significativas na pontuação KSS e no intervalo de flexão passiva entre o grupo de componentes cerâmicos e o Grupo Co-Cr, enquanto os doentes no grupo cerâmico mostraram um aumento estatisticamente significativo na rapidez de recuperação da flexão . Do mesmo modo, duas follow-ups intercalares destes ensaios clínicos aleatorizados não mostraram diferenças significativas nas medições clínicas, subjetivas, radiológicas e de sobrevivência entre estes dois grupos . Notavelmente, em pesquisa conduzida por Kim et al., as características das partículas de desgaste aspiradas, incluindo tamanho, peso e rugosidade superficial foram comparadas entre os dois grupos, e nenhuma diferença marcada foi encontrada até 7,5 anos pós-operatório . No entanto, estes estudos não foram elegíveis para esta revisão devido à falta de dados de interesse; por isso, excluímo-los na nossa revisão.
limitações
através da revisão sistemática destes estudos com um único braço, descobrimos que os componentes cerâmicos poderiam ser utilizados no procedimento TKA, com excelente função conjunta a longo prazo e sobrevivência. No entanto, devido ao uso limitado de componentes cerâmicos TKA em todo o mundo, estudos RCTs e coortes comparando os resultados clínicos a longo prazo e a sobrevivência entre componentes cerâmicos TKA e próteses convencionais de cobalto-crómio não estavam disponíveis. Isto pode pôr em risco a força desta conclusão. Mais pesquisas sobre componentes de cerâmica TKA, especialmente estudos comparativos com um maior nível de evidência, são necessárias para apoiar o uso de componentes de cerâmica no procedimento TKA.