A ação foi ajuizada no Tribunal Distrital de Nova Jersey e alega que Actavis infringido as patentes Trokendi XR através da apresentação de um abreviado nova aplicação de drogas (ANDA) para os EUA Food and Drug Administration (FDA) em busca de mercado de uma versão genérica do Trokendi XR antes da expiração do Trokendi patentes.
o Supernus apresentou a sua queixa no prazo de 45 dias a contar da recepção do aviso de certificação do ponto IV da Actavis e o Supernus tem, por conseguinte, direito a uma suspensão automática que impede a FDA de aprovar o topiramate EDA da Actavis durante 30 meses.
a empresa solicitou ao Tribunal de Justiça que emitisse uma injunção permanente contra a Actavis e as suas filiais, impedindo-as de comercializar uma versão genérica da Trokendi até ao termo das três patentes em 2029.Presidente e director executivo de Supernus, Jack Khattar confirmou que ” Supernus tenciona exercer vigorosamente os seus direitos de patente.”Isso não é surpreendente, ao considerar o fato de que a empresa lançou Trokendi XR nos EUA apenas em setembro de 2013, e estava provavelmente esperando por um pouco mais de exclusividade.
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