context: vitamina B6 joacă roluri vitale în numeroase procese metabolice din corpul uman, cum ar fi dezvoltarea și funcționarea sistemului nervos. Acesta a fost asociat cu unele beneficii în studiile non-randomizate, cum ar fi scoruri Apgar mai mari, greutăți mai mari la naștere și incidență redusă a preeclampsiei și a nașterii premature. Studii recente sugerează, de asemenea, o protecție împotriva anumitor malformații congenitale.
obiective: evaluarea efectelor clinice ale suplimentării cu vitamina B6 în timpul sarcinii și/sau travaliului.
metode de căutare: am căutat în registrul de studii Cochrane privind sarcina și nașterea (31 Martie 2015) și în listele de referință ale studiilor preluate.
criterii de selecție: am inclus studii randomizate controlate care au comparat administrarea vitaminei B6 în timpul sarcinii și/sau travaliului cu: placebo, fără suplimente sau suplimente care nu conțin vitamina B6.
colectarea și analiza datelor: doi autori de recenzii au evaluat în mod independent studiile pentru includerea și riscul de părtinire, au extras date și le-au verificat pentru acuratețe. Pentru această actualizare, am evaluat calitatea metodologică a studiilor incluse folosind riscul de părtinire și abordarea grad.
rezultate principale: au fost incluse patru studii clinice (1646 femei). Metoda de randomizare a fost neclară în toate cele patru studii, iar disimularea alocării a fost raportată într-un singur studiu. Două studii au folosit orbirea participanților și a rezultatelor. Vitamina B6 sub formă de capsule sau pastile orale a dus la scăderea riscului de apariție a cariilor dentare la femeile gravide (capsule: risc ratio (RR) 0,84; interval de încredere de 95% (IÎ) 0,71 până la 0,98; un studiu, n = 371, calitate scăzută a probelor; pastile: RR 0,68; IÎ 95% 0,56 până la 0,83; un studiu, n = 342, calitate scăzută a probelor). Un studiu mic a arătat greutăți medii reduse la naștere cu suplimentarea cu vitamina B6 (diferența medie -0,23 kg; IÎ 95% -0,42 până la -0,04; n = 33; Un studiu). Nu am găsit diferențe semnificative statistic în ceea ce privește riscul de eclampsie (Capsule: n = 1242; trei studii; pastile: n = 944; un studiu), preeclampsie (Capsule n = 1197; două studii, calitate scăzută a probelor; pastile: n = 944; un studiu, dovezi de calitate scăzută) sau scoruri Apgar scăzute la un minut (piridoxină orală: N = 45; Un studiu), între grupuri suplimentate și nesuplimentate. Nu s-au găsit diferențe în scorurile Apgar la cinci minute sau în producția de lapte matern între grupurile de control și femeile care au primit doze de încărcare de piridoxină pe cale orală (n = 24; un studiu) sau intramusculară (n = 24; un studiu) la naștere. În general, riscul de părtinire a fost considerat neclar. Calitatea dovezilor care utilizează grad a fost scăzută atât pentru preeclampsie, cât și pentru cariile dentare. Celelalte rezultate primare, nașterea prematură înainte de 37 de săptămâni și greutatea scăzută la naștere, nu au fost raportate în studiile incluse.
concluziile autorilor: au existat puține studii, au raportat puține rezultate clinice și mai ales cu metodologie neclară a studiului și urmărire inadecvată. Nu există suficiente dovezi pentru a detecta beneficiile clinice ale suplimentării cu vitamina B6 în timpul sarcinii și/sau travaliului, altele decât un studiu care sugerează protecția împotriva cariilor dentare. Sunt necesare studii viitoare care evaluează acest lucru și alte rezultate, cum ar fi fisuri orofaciale, malformații cardiovasculare, dezvoltare neurologică, naștere prematură, preeclampsie și evenimente adverse.