Background: La vitamina B6 svolge un ruolo vitale in numerosi processi metabolici nel corpo umano, come lo sviluppo e il funzionamento del sistema nervoso. È stato associato ad alcuni benefici in studi non randomizzati, come punteggi Apgar più alti, pesi alla nascita più elevati e ridotta incidenza di pre-eclampsia e parto pretermine. Studi recenti suggeriscono anche una protezione contro alcune malformazioni congenite.
Obiettivi: Valutare gli effetti clinici della supplementazione di vitamina B6 durante la gravidanza e / o il travaglio.
Metodi di ricerca: Abbiamo cercato il registro Cochrane gravidanza e parto gruppo Trial (31 marzo 2015) e gli elenchi di riferimento degli studi recuperati.
Criteri di selezione: Abbiamo incluso studi randomizzati controllati che confrontano la somministrazione di vitamina B6 in gravidanza e / o in travaglio con: placebo, nessuna integrazione o integratori non contenenti vitamina B6.
Raccolta e analisi dei dati: due autori di revisione hanno valutato in modo indipendente gli studi per l’inclusione e il rischio di bias, hanno estratto i dati e li hanno controllati per l’accuratezza. Per questo aggiornamento, abbiamo valutato la qualità metodologica degli studi inclusi utilizzando risk of bias e l’approccio GRADE.
Risultati principali: Sono stati inclusi quattro studi (1646 donne). Il metodo di randomizzazione non è stato chiaro in tutti e quattro gli studi e l’occultamento dell’allocazione è stato riportato in un solo studio. Due studi hanno utilizzato l’accecamento dei partecipanti e dei risultati. La vitamina B6 come capsule orali o losanghe ha determinato una diminuzione del rischio di carie dentale nelle donne in gravidanza (capsule: rapporto di rischio (RR) 0,84; intervallo di confidenza del 95% (CI) da 0,71 a 0,98; uno studio, n = 371, bassa qualità delle prove; losanghe: RR 0,68; 95% CI da 0,56 a 0,83; uno studio, n = 342, bassa qualità delle prove). Un piccolo studio ha mostrato una riduzione dei pesi medi alla nascita con supplementazione di vitamina B6 (differenza media -0,23 kg; IC al 95% da -0,42 a -0,04; n = 33; uno studio). Non abbiamo trovato differenze statisticamente significative nel rischio di eclampsia (capsule: n = 1242; tre studi; losanghe: n = 944; uno studio), pre-eclampsia (capsule n = 1197; due studi, bassa qualità delle prove; losanghe: n = 944; uno studio, prove di bassa qualità) o bassi punteggi di Apgar a un minuto (piridossina orale: n = 45; uno studio), tra gruppi integrati e non integrati. Non sono state riscontrate differenze nei punteggi Apgar a cinque minuti o nella produzione di latte materno tra i controlli e le donne che ricevevano dosi di piridossina per via orale (n = 24; uno studio) o intramuscolare (n = 24; uno studio) durante il travaglio. Nel complesso, il rischio di pregiudizi è stato giudicato poco chiaro. La qualità delle prove usando il GRADO era bassa sia per la pre-eclampsia che per la carie dentale. Gli altri risultati primari, parto pretermine prima di 37 settimane e basso peso alla nascita, non sono stati riportati negli studi inclusi.
Conclusioni degli autori: ci sono stati pochi studi, riportando pochi risultati clinici e per lo più con una metodologia di prova poco chiara e un follow-up inadeguato. Non ci sono prove sufficienti per rilevare i benefici clinici della supplementazione di vitamina B6 in gravidanza e / o travaglio diversi da uno studio che suggerisce una protezione contro la carie dentale. Sono necessari studi futuri che valutino questo e altri risultati come fessure orofacciali, malformazioni cardiovascolari, sviluppo neurologico, parto pretermine, pre-eclampsia ed eventi avversi.