kontekst: Witamina B6 odgrywa istotną rolę w licznych procesach metabolicznych w organizmie człowieka, takich jak rozwój i funkcjonowanie układu nerwowego. Było to związane z pewnymi korzyściami w badaniach nie-randomizowanych, takich jak wyższe wyniki Apgar, wyższe wagi urodzeniowe i zmniejszona częstość występowania stanu przedrzucawkowego i przedwczesnego porodu. Najnowsze badania sugerują również ochronę przed niektórymi wadami wrodzonymi.
cele: ocena efektów klinicznych suplementacji witaminy B6 podczas ciąży i / lub porodu.
metody wyszukiwania: przeszukaliśmy rejestr prób grupowych Cochrane ciąża i poród (31 marca 2015 r.) i listy referencyjne pobranych badań.
kryteria wyboru: uwzględniliśmy randomizowane, kontrolowane badania porównujące podawanie witaminy B6 w ciąży i / lub porodzie z: lekami zastępczymi, bez suplementów lub suplementami niezawierającymi witaminy B6.
gromadzenie i analiza danych: dwóch autorów przeglądu niezależnie oceniło badania pod kątem włączenia i ryzyka błędu, wyodrębniło Dane i sprawdziło je pod kątem dokładności. Na potrzeby tej aktualizacji oceniliśmy jakość metodologiczną zawartych badań, wykorzystując ryzyko stronniczości i podejście GRADE.
główne wyniki: uwzględniono cztery badania (1646 kobiet). Metoda randomizacji była niejasna we wszystkich czterech badaniach, a ukrywanie przydziału zostało zgłoszone tylko w jednym badaniu. W dwóch próbach zastosowano oślepianie uczestników i wyników. Witamina B6 w postaci kapsułek doustnych lub tabletek do ssania powodowała zmniejszenie ryzyka próchnicy u kobiet w ciąży (kapsułki: współczynnik ryzyka (RR) 0,84; 95% przedział ufności (CI) 0,71 do 0,98; jedno badanie, N = 371, niska jakość dowodów; pastylki do ssania: RR 0,68; 95% CI 0,56 do 0,83; jedno badanie, n = 342, niska jakość dowodów). Małe badanie wykazało zmniejszenie średnich urodzeń przy suplementacji witaminą B6 (średnia różnica -0,23 kg; 95% CI -0,42 do -0,04; N = 33; jedno badanie). Nie znaleźliśmy statystycznie istotnych różnic w ryzyku rzucawki (kapsułki: N = 1242; trzy badania; pastylki do ssania: n = 944; jedno badanie), stan przedrzucawkowy (kapsułki n = 1197; dwa badania, niska jakość dowodów; pastylki do ssania: n = 944; jedno badanie, niska jakość dowodów) lub niski wynik Apgar w jednej minucie (doustna pirydoksyna: N = 45; jedno badanie) pomiędzy grupami uzupełnionymi i nie uzupełnionymi. Nie stwierdzono różnic w punktacji Apgar po pięciu minutach lub w produkcji mleka kobiecego między grupą kontrolną a kobietami otrzymującymi doustnie (N = 24; jedno badanie) lub domięśniowo (N = 24; jedno badanie) nasycające dawki pirydoksyny podczas porodu. Ogólnie ryzyko stronniczości oceniono jako niejasne. Jakość dowodów przy użyciu GRADE była niska zarówno w przypadku stanu przedrzucawkowego, jak i próchnicy. Inne pierwszorzędowe wyniki, przedwczesny poród przed 37 tygodniem i mała waga urodzeniowa, nie były zgłaszane w badaniach włączonych do badania.
wnioski autorów: było niewiele badań, zgłaszało niewiele wyników klinicznych i w większości z niejasną metodologią badań i nieodpowiednią obserwacją. Nie ma wystarczających dowodów, aby wykryć kliniczne korzyści suplementacji witaminą B6 w ciąży i/lub porodzie inne niż jedno badanie sugerujące ochronę przed próchnicą zębów. Konieczne są przyszłe badania oceniające ten i inne wyniki, takie jak rozszczepy na twarzy, wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego, rozwój neurologiczny, przedwczesny poród, stan przedrzucawkowy i zdarzenia niepożądane.