Tausta: B6-vitamiinilla on tärkeä rooli ihmiskehon lukuisissa aineenvaihduntaprosesseissa, kuten hermoston kehityksessä ja toiminnassa. Se on yhdistetty joihinkin hyötyihin satunnaistamattomissa tutkimuksissa, kuten korkeampiin Apgar-pisteisiin, korkeampiin syntymäpainoihin sekä pre-eklampsian ja keskosuuden vähenemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat myös suojaan tietyiltä synnynnäisiltä epämuodostumilta.
tavoitteet: arvioidaan B6-vitamiinilisän kliinisiä vaikutuksia raskauden ja/tai synnytyksen aikana.
hakumenetelmät: haimme Cochranen raskauden ja synnytyksen Ryhmätutkimusrekisteristä (31.Maaliskuuta 2015) ja haettujen tutkimusten viitelistoista.
valintakriteerit: otimme mukaan satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa verrattiin B6-vitamiinin käyttöä raskauden ja/tai synnytyksen aikana plaseboihin, ei lisäravinteita tai lisäravinteita, jotka eivät sisältäneet B6-vitamiinia.
tiedonkeruu ja-analyysi: kaksi arviointien tekijää arvioi itsenäisesti kokeet sisällyttämisen ja vinouman riskin osalta, poimi tiedot ja tarkisti niiden oikeellisuuden. Tätä päivitystä varten arvioimme mukana olleiden kokeiden metodologista laatua käyttäen vinouman riskiä ja GRADE-lähestymistapaa.
päätulokset: tutkimuksessa oli mukana neljä tutkimusta (1646 naista). Satunnaistamistapa oli epäselvä kaikissa neljässä tutkimuksessa ja allokoinnin salaamista raportoitiin vain yhdessä tutkimuksessa. Kahdessa kokeessa käytettiin osallistujien ja tulosten sokaisemista. B6-vitamiini suun kautta otettavina kapseleina tai imeskelytabletteina vähensi hampaiden reikiintymisriskiä raskaana olevilla naisilla (kapselit: riskisuhde (RR) 0, 84; 95% luottamusväli (CI) 0, 71-0, 98; yksi tutkimus, n = 371, näytön huono laatu; imeskelytabletit: RR 0, 68; 95%: n luottamusväli 0, 56-0, 83; yksi tutkimus, n = 342, näytön huono laatu). Pienessä tutkimuksessa keskimääräiset syntymäpainot pienenivät B6-vitamiinilisän yhteydessä (keskimääräinen ero-0, 23 kg; 95%: n luottamusväli-0, 42 – – 0, 04; n = 33; yksi tutkimus). Emme löytäneet tilastollisesti merkittäviä eroja raskausmyrkytyksen riskissä (kapselit: n = 1242; kolme tutkimusta; imeskelytabletit: n = 944; yksi tutkimus), pre-eklampsia (kapselit n = 1197; kaksi tutkimusta, heikkolaatuinen näyttö; imeskelytabletit: n = 944; yksi tutkimus, heikkolaatuinen näyttö) tai alhaiset Apgar-pisteet yhden minuutin kohdalla (oraalinen pyridoksiini: n = 45; yksi tutkimus) täydennetyn ja täydentämättömän ryhmän välillä. Viiden minuutin kohdalla ei havaittu eroja Apgar-pisteissä eikä äidinmaidon tuotannossa verrokkien ja naisten välillä, jotka saivat oraalista (n = 24; yksi tutkimus) tai lihakseen (n = 24; yksi tutkimus) kyllästysannoksia pyridoksiinia synnytyksen yhteydessä. Kaiken kaikkiaan puolueellisuuden riski arvioitiin epäselväksi. Todistusaineiston laatu oli heikkoa sekä pre-eklampsian että hammasmädän osalta. Muita primaarituloksia, ennenaikaista syntymää ennen 37 viikkoa ja alhaista syntymäpainoa, ei raportoitu mukana olleissa tutkimuksissa.
kirjoittajien johtopäätökset: tutkimuksia oli vähän, kliinisiä tuloksia raportoitiin vähän ja useimmiten tutkimusmetodologia oli epäselvä ja seuranta puutteellista. B6-vitamiinilisän kliinisestä hyödystä raskauden ja/tai synnytyksen aikana ei ole riittävästi näyttöä lukuun ottamatta yhtä tutkimusta, joka viittaa suojaan hammasmädältä. Tulevaisuudessa tarvitaan tutkimuksia, joissa arvioidaan tätä ja muita tuloksia, kuten suu-ja leukahuokosia, sydän-ja verisuoniepämuodostumia, neurologista kehitystä, ennenaikaista syntymää, Pre-eklampsiaa ja haittavaikutuksia.