prenumerera
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio
LAS VEGAS-trots etablerad vägledning om doseringsmängder och underhållsintervall får få barn med inflammatorisk tarmsjukdom varumärke Remicade i dessa doser eller vid dessa tidsintervall, sa en expert vid Crohns & Colitis Congress.
” i international DEVELOP pediatric IBD är standarddosering av upphovsmannen infliximab undantaget snarare än regeln. Medianunderhållsdoserna som används vid Crohns sjukdom, ulcerös kolit och IBD-U är alla högre än den märkta dosen på 5 mg/kg”, säger Anne Griffiths, MD, från Hospital for Sick Children, University of Toronto, under sin presentation. ”I UC och IBD-U är medianunderhållsintervallet också kortare än det märkta intervallet var 8: e vecka.”
Griffiths presenterade data från det internationella, multicenter, prospektiva, observationsregistret för långsiktig säkerhet och klinisk status för 6 070 pediatriska patienter med IBD (Crohns n = 4 122; UC n = 1 643; IBD-U n = 305). Patienterna registrerades från 2007 till 2017 och medianåldern vid inskrivning var 13 år. Data till och med 30 juni 2018 analyserades och inkluderade 33 586,4 patientår (Py) uppföljning. Uppföljningen av upphovsmannen infliximab (Remicade, Janssen) omfattade 14 537 PY.
ungefär hälften av registret (47.5%) mottog upphovsmannen infliximab före inskrivning, en procentandel som återspeglas i IBD-diagnoserna, sa Griffiths. Efter baslinjebesöket fick ytterligare 20% av patienterna upphovsmannen infliximab, med totalt 67,7% exponerade vid någon tidpunkt. Medianantalet infusioner med originator infliximab var 17 med en genomsnittlig varaktighet på 38,9 månader, tillade hon.
när man tittade på alla dessa patienter fann Griffiths och kollegor att patienterna fick en genomsnittlig dosering på 7 mg/kg snarare än de föreslagna 5 mg/kg. När man tittade på median underhållsdosfrekvens var patienter med CD 8 veckor men patienter med UC var 7 veckor och patienter med IBD-U endast 6 veckor.
under uppföljningsperioden avbröt 27, 3% av patienterna originatorn infliximab, med medianintervallet mellan första dosen och avbrytande av 20.9 månader. Avbrytande berodde på förlust av effekt hos 47% av patienterna, följt av biverkningar, administreringsreaktioner och patientval.
Griffiths erkände att det finns begränsningar med studien.
”det kan finnas inkonsekvenser med hur upphovsmannen infliximab administreras, till exempel att ge en hel flaska istället för en halv flaska, och eftersom vissa webbplatser kan se patienter med mer avancerad sjukdomsprogression kan högre doser behövas, vilket återspeglar en bias av registerdesignen”, sa hon. – av Katrina Altersitz
referens:
Griffiths A. Abstrakt 1. Presenterad på: Crohns & Colitis Congress; Feb. 7-9, 2019; Las Vegas.Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche och Shire; och tjänstgör i rådgivande utskott för AbbVie och Janssen.
prenumerera
Klicka här för att hantera e-postmeddelanden
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio
tillbaka till Healio
