husdamm kvalster

indikationer

standardiserat kvalster extrakt är indicerat för användning vid diagnos av patienter med en historia av allergi tomites eller husdamm och för behandling av patienter med en historia av kvalster allergi som har fastställtkänslighet för kvalster genom diagnostisk hudtestning.

användningen av mite-extrakt för ovanstående ändamål bör endast göras av läkare med specialbekant och kunskap om allergi som beskrivs i en standard allergi textbok10 .

dosering och administrering

parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering, när lösning och behållare tillåter. Produkten ska kasseras ommissfärgning eller partiklar observeras.

hudtestkoncentrationen på 10 000 AU/mL i droppflaskor används för scratch eller prick-puncturetesting. Punkteringstester utförda med D. farinae-extrakt på 5 personer känsliga för kvalster visade en genomsnittlig diameterhjul på 8,8 mm 1,8 mm och medeldiameter erytem på 39,2 mm 5,3 mm.

Punkteringstester med D. pteronyssinus-extrakt på 10 personer känsliga för kvalster visade en genomsnittlig diameterhjul på 7,8 mm 4,1 mm och genomsnittligt erytem på 33,7 mm 12,0 mm.

extrakt för intradermal testning bör beredas genom att späda 10 000 AU/ml stamkoncentrat inbulk injektionsflaskor med steril saltlösning med eller utan humant serumalbumin.

intradermala hudtester (0.05 mL) hos personer som är mycket känsliga för kvalster visade följande resultat:

AU / mL för att framkalla 50 mm summan av diametererytemreaktion

intradermalt extrakt ska användas enligt följande

intradermala tester ska endast utföras efter att ett repa-eller prick-punkteringstest har administrerats med ett negativt resultat. Patienter som inte reagerar på ett giltigt skrap – eller prick-punkteringstest bör varatestas intradermalt med 0,02 till 0,05 mL av en 10 AU/mL (1:1 000 v/V av 10 000 AU/mlkoncentrat). Om detta test är negativt kan ett andra intradermalt test utföras med en 100 AU/mL(1:100 v/v utspädning av 10 000 AU/mL koncentrat). Hudtest graderas i termer av wheal anderithema-svaret som noteras vid 1 5 till 20 minuter. Wheal och erytem storlek kan registreras genom aktuellmätning av omfattningen av båda svaren.

terapeutisk

doseringen av mite-extrakt administrerat genom subkutan injektion är mycket individualiserad och varierarenligt graden av känslighet hos patienten, hans kliniska svar och tolerans mot extraktetadministreras under de tidiga faserna av en injektionsregim. Hos patienter som verkar vara högkänsliga genom historia och hudtest bör initialdosen av extraktet vara 0, 05 mL av en 0, 1 AU/mLdilution eller som fastställts genom hudtesttitrering. Mängden allergiframkallande extrakt ökas vid varjeinjektion med högst 50% – 100% av föregående mängd, och nästa steg styrs avsvaret på den sista injektionen. Stora lokala reaktioner som kvarstår längre än 24 timmar anses i allmänhet vara en indikation för att upprepa föregående dos eller minska dosen. Eventuella bevisav systemisk reaktion är en indikation på en signifikant minskning (minst 50%) i den efterföljande dosen.De övre dosgränserna har inte fastställts; doser större än 0,2 mL avkoncentrat kan dock vara smärtsamma på grund av glycerinhalten i extraktet.

det optimala intervallet mellan doser av mitextrakt har inte fastställts definitivt. Men som det äranpassat praktiseras ges injektioner en eller två gånger per vecka tills underhållsdosen avextrakt uppnås. Vid denna tidpunkt kan injektionsintervallet ökas till 2 veckor, sedan till 3 veckor ochslutligen till 4 veckor. Om patienten inte återvänder i 6 till 8 veckor efter den sista injektionen, ska dosenreduceras till 25% av den sista dosen. Om längre än 8 veckor kan en dosreduktion på en, för eller tre utspädningar göras beroende på hänsyn till komponenterna och patientens känslighet doseringen och intervallet mellan injektionerna kan behöva ändras beroende på patientens kliniska svar. Vid byte av patienter till färskt extrakt bör initialdosen minskas till en fjärdedel(25%) av föregående dos.

den vanliga behandlingstiden har inte fastställts. En period på tre till fem år av injektionterapi utgör en genomsnittlig behandling.

barn och äldre patienter verkar tolerera injektioner av allergiframkallande extrakt väl, och inga speciellarekommendationer måste göras för dessa grupper.

beredning av utspädningar

för beredning av utspädningar för intradermala hudtester och terapeutisk användning kan stamkoncentrat spädas enligt Tabell 1. Injektionsflaska nr 1 görs genom tillsats av 1,0 mL av koncentratet till 9,0 mL sterilt utspädningsmedel. Injektionsflaska # 2 görs genom att tillsätta 1,0 mL injektionsflaska #1 till 9,0 mL sterilt spädningsmedel. Denna process upprepas tillsden önskade koncentrationen uppnås. I varje fall görs den efterföljande flaskan genom tillsats av 1,0 mL avtidigare utspädning till 9,0 mL sterilt utspädningsmedel. Antalet allergienheter per mL i varje utspädning ärvisas i tabellen nedan.

volym per volym utspädningar av 5000 AU/mL och 10000 AU/mL koncentrat för att ge en tiofaldig utspädning s eries .

hur levereras

extrakt av D. farinae och D. pteronyssinus innehållande 5 000 och 10 000 Allergienheter per mL levereras med 50% glycerol v/v i 10 mL, 30 mL och 50 mL injektionsflaskor. Extrakt innehållande 10 000 Allergienheter per mLis levereras i 50% glycerol v/v i droppflaskor för repa eller prick-punkteringstestning. En lika v/vmixture av de två kvalsterna erbjuds i 10, 30 och 50 mL injektionsflaska storlekar i en koncentration av 2500 AU/mL eller5 000 AU / mL för varje kvalster. se beskrivningen ovan för en fullständig lista över aktiva och inaktiverade ingredienser för denna produkt.

extrakt av D. farinae och D. pteronyssinus kan spädas i steril buffrad saltlösning innehållande 0,4% fenol eller i steril buffrad saltlösning innehållande humant serumalbumin och 0,4% fenol.