efter att detta vaccin blev tillgängligt började CDC och FDA övervaka dess säkerhet genom Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).1 VAERS är ett nationellt vaccinsäkerhetsövervakningsprogram som drivs av dessa 2 byråer som upptäcker möjliga problem med amerikanska vacciner. Hälso-och sjukvårdspersonal kan rapportera negativa effekter per post eller online.
under de första 8 månaderna (20 oktober 2017-30 juni 2018) av zostervaccin rekombinant, adjuvanterat, användes det 3.2 miljoner doser fördelade och 4381 biverkningsrapporter lämnades in via VAERS.1 dessutom klassificerades 3% av biverkningarna som allvarliga.1 det fanns 7 bekräftade dödsfall, med orsaken hjärt-kärlsjukdom, ett fall och septisk chock hos immunkompromitterade patienter.
vanliga rapporterade biverkningar med zostervaccin rekombinant, adjuvanterat, inkluderade feber (23,6%), smärta vid injektionsstället (22,5%) och erytem vid injektionsstället (20,1%).1 dessa biverkningar överensstämmer med kliniska studier av Shingrix. Andra vanliga rapporterade biverkningar inkluderade frossa, trötthet, huvudvärk och myalgi. CDC-rapporten visade att de flesta rapporter lämnades in av vårdpersonal (37,9%) och vaccintillverkaren (37,9%).1
VAERS-data visade också 230 rapporter om vaccinationsfel, varav den vanligaste (75, 5%) var den felaktiga administreringsvägen.1 individer fick zostervaccin rekombinant, adjuvanterat, subkutant istället för korrekt intramuskulär administrering. Det fanns också 6 fall av vårdgivare som rådde patienter som upplevde vanliga biverkningar (t.ex. svullnad i armen, feber, reaktioner på injektionsstället) efter den första dosen för att hoppa över den andra dosen.1
även om VAERS är ett passivt övervakningssystem, ger denna rapport användbar information till apotekare och annan vårdpersonal om säkerheten för zostervaccin rekombinant, adjuvanterat, under de 8 månaderna av övervakningen. Biverkningar liknar kliniska studier, och allvarliga är sällsynta.
apotekare bör informera patienter om att de sannolikt kommer att uppleva frossa, feber och smärta, rodnad och svullnad på injektionsstället. Dessa negativa effekter bör dock klara sig inom några dagar. CDC och FDA kommer att fortsätta att övervaka zostervaccin rekombinant, adjuvanterat, genom postmarkingövervakning.
det är viktigt för apotekare och annan vårdpersonal att administrera detta vaccin som en intramuskulär injektion och påminna patienter om att det är en 2-dosserie, med den andra dosen administrerad 2 till 6 månader efter den första. Patienter bör uppmuntras att slutföra serien, även om de upplever vanliga biverkningar för att få full nytta av vaccinet. Om mer än 6 månader har gått sedan den första dosen på grund av bristen, ska den andra dosen administreras så snart som möjligt.2 vaccinserien behöver inte startas om.2
apotekare kan också hjälpa patienter att hitta den andra dosen genom CDC: s vaccinfinnare om deras apotek är ute av detta läkemedel.2 Det är viktigt för apotekare att rapportera eventuella biverkningar associerade med zostervaccin rekombinant, adjuvanterat, till VAERS.
1. Hesse EM, Shimabukuro TT, su JR, et al. Postlicensiera säkerhetsövervakning av rekombinant zostervaccin (Shingrix)-USA, oktober 2017-juni 2018. MMWR Morb dödlig Wkly rep. 2019; 68 (4):91-94. doi: 10.15585 / mmwr.mm6804a4.
2. CDC. Vanliga frågor om Shingrix. cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/faqs.html. uppdaterad November 20, 2018. Åtkomst 1 Februari 2019.