září. 1, 2011-FDA varuje, že lék na osteoporózu Reclast (kyselina zoledronová) zvyšuje riziko selhání ledvin.
varování je zaměřeno na pacienty, kteří již trpí poruchou funkce ledvin. Je také zaměřen na ty, kteří užívají potenciálně ledviny poškozující (nefrotoxické) léky nebo diuretika ve stejnou dobu jako Reclast.
podle nového varování může dojít k selhání ledvin vyvolané Reclast také u těžce dehydratovaných pacientů. Starší pacienti s poruchou funkce ledvin jsou vystaveni zvýšenému riziku selhání ledvin.
varování FDA říká, že selhání ledvin je vzácnou, ale závažnou komplikací u rizikových pacientů užívajících přípravek Reclast. Lék byl schválen v dubnu 2007.
dva tucty případů poškození nebo selhání ledvin, včetně pěti úmrtí, byly hlášeny v bezpečnostním přehledu zveřejněném v lednu 2009. To vedlo FDA k doporučení sledování sérového kreatininu – míry zdraví ledvin – před každou dávkou injekčního léku.
do dubna 2011 došlo k 11 dalším úmrtím souvisejícím s Reclast v důsledku selhání ledvin. Bylo také hlášeno devět případů poranění ledvin. Každý vyžadoval dialýzu.