Diskuse
Protože podobný kreatininu vrcholu bylo vidět na oba dva dny, s a bez podání léčiva, drogové toxicitu bylo vyloučeno jako důvod pro zvýšení kreatininu. Byly diskutovány tři možné příčiny falešně zvýšeného kreatininu: 1) účinek cvičení; 2) problémy s laboratorním testem; a 3) množství kreatininu ve stravě. Fyzické cvičení bylo nepravděpodobné, protože subjekty byly hospitalizovány a pod dohledem, takže by byla zjištěna odchylka od povinnosti zdržet se fyzických aktivit. Nehledě na to, vrcholy kreatininu v séru došlo u všech účastníků, a to ve všech třech ramenech a jak na pre-dávkování a dávkovací dny, která nezapadá do vzoru v laboratorních hodnot očekává, že v případě, že jeden subjekty odchýlit od odpočinku pravidla, jak radil protokolu.
Jako alternativní vysvětlení, test problém byl projednán jako je známo, že některé látky, jako jsou cefalosporiny mohou interferovat s kolorimetrickými Jaffe reakce, který byl použit v laboratoři . Tato možnost však byla také nepravděpodobným vysvětlením, protože pravidelné užívání léčivých přípravků nebo užívání jakéhokoli léku do 14 dnů před léčbou hodnoceným léčivým přípravkem bylo protokolem zakázáno. Odchylka od tohoto pravidla by také ne vysvětlit pozorovatelné zvýšení kreatininu u všech pacientů.
za účelem kontroly možného dietního účinku bylo maso obsahující druh jídla nahrazeno vegetariánskou stravou pro následné dávkovací kroky, což problém vyřešilo. Při vegetariánské stravě nebylo pozorováno žádné neobvyklé zvýšení kreatininu a naměřené hodnoty byly v normálním rozmezí (obr. 2).
v této studii fáze I byly provedeny stejné postupy v den před dávkováním a dávkováním a subjekty dostávaly přesně stejnou dietu, aby se minimalizovaly matoucí faktory. Dieta byla plánována odborníkem na výživu a obsahovala asi 200 g vařeného masa na osobu a den. Teplo z vaření přeměnilo kreatin z kosterního svalu na kreatinin, a proto způsobilo přechodné zvýšení sérového kreatininu . Rozdíly ve zvýšení sérového kreatininu v současné zprávě lze vysvětlit skutečností, že každý čtyři subjekty by se mohl podávat z jedné servírovací misky, což by jim umožnilo jíst nerovnoměrné množství masa.
to nejlepší z našich znalostí, tento je první studie, hlásit přechodné zvýšení kreatininu v séru během fáze I klinické studie u zdravých dobrovolníků. Jacobsen et al hodnotili účinek různých diet v postprandiálním sérovém kreatininu u šesti zdravých mladých studentů medicíny . Sérový kreatinin se významně zvýšil 3 hodiny po požití jídla 500 g guláše obsahujícího 250-300 g hovězího masa. Po běžném nemocničním jídle bez masa nebo po požití 300 g surového hovězího masa však nebylo pozorováno žádné významné zvýšení sérového kreatininu. Ve stejné studii vyšetřovatelé také měřili koncentrace kreatinu a kreatininu ve vodě po varu 42 g mletého hovězího masa. Kreatin koncentrace snížila a koncentrace kreatininu zvýšena v supernatantu pravopisu přeměna kreatinu na kreatinin vařením masa.
lze tvrdit, že příjem masa v naší studii fáze I a výše uvedené studie jsou výrazně nad obecnými dietními doporučeními. Dietní pokyny amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb a amerického ministerstva zemědělství doporučují každému Američanovi konzumovat 105 g masa, drůbeže nebo vajec denně. Nicméně, průměrný příjem masa, drůbeže a vajec jsou specificky vyšší (až 182 g/den) pro dospívající chlapců a dospělých mužů, což odpovídá počtu obyvatel v této studii . V Německu byla průměrná spotřeba masných výrobků na obyvatele v roce 2009 88,2 kg nebo 241 g / den .
přechodné účinky kreatininu v séru jsou klinicky relevantní, pokud se odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) používá ke klasifikaci stadia chronického onemocnění ledvin (CKD). V prospektivní studii kolísání kreatininu a eGFR byla studována u zdravých dobrovolníků a diabetiků s CKD po konzumaci jídla s a bez masa . Sérový kreatinin a eGFR se významně změnily u zdravých dobrovolníků a pacientů s CKD. Šest z 16 pacientů s CKD 3a byly nesprávně zařazeny jako CKD 3b po konzumaci vařené maso poskytuje důkaz, že odhad eGFR v non-půst stav může mylně ovlivnit péči o pacienty s CKD.
odhad funkce ledvin ve stavu bez hladovění může mít zdravotní a právní důsledky. U zdravých jedinců, nesprávné diagnostice poškození ledvin může vést k výchozí léky nebo žádosti o další zkoušky, které nejsou nezbytné a mohou způsobit nežádoucí účinky, komplikace a zvýšené náklady na zdravotní péči. U pacientů s CKD může nesprávná klasifikace také způsobit stažení život zachraňujících léků.
Naše studie použila strategii opakovaného měření kreatininu během dne, což podle našeho vědomí není případ většiny studií fáze I. Kreatinin se obvykle měří méně často a pouze ráno. V klinických studiích se tedy mohou často vyskytovat vrcholy zvýšeného kreatininu, ale nebyly zjištěny kvůli přechodné povaze těchto příhod.
Závěrem lze říci, že požití vařeného masa může způsobit přechodné zvýšení sérového kreatininu na hladiny, které jsou interpretovány jako patologické a mohou vést k nesprávné interpretaci. To může potenciálně vést k nedostatečnému rozhodování a lékařskému řízení zdravých subjektů i pacientů s CKD. Pokyny by měly zdůraznit nutnost měření kreatininu v podmínkách nalačno.