Riociguat: román nový lék pro léčbu plicní hypertenze

Riociguat je první schválené léky z románu třídy rozpustné guanylátcyklázy (sGC) stimulátory a pouze agent schválen pro léčbu chronické tromboembolické hypertenze (CTEPH) a plicní arteriální hypertenze (PAH). Román mechanismus riociguat spočívá v jeho schopnosti obnovit homeostatické a léčebné účinky oxidu dusnatého, které jsou snížené v důsledku fenotypové změny spojené s plicní hypertenzí (PH). Zlepšení 6minutové vzdálenosti chůze (6MWD) u pacientů s PAH během studie phase 3 PATENT-1 bylo srovnatelné s jinými perorálními přípravky schválenými pro léčbu PAH. Zlepšení 6MWD u pacientů s CTEPH během studie fáze 3 CHEST-1 bylo větší než zlepšení dříve pozorovaná u jiných perorálních terapií zaměřených na PAH. Hypotenze je nežádoucí účinek riocigvátu omezující dávku a titrace dávky se provádí postupně podle systolického krevního tlaku. Riocigvát byl tolerován v maximálních dávkách u většiny pacientů během patentu 1 a hrudníku 1 a byl dobře snášen během dlouhodobých prodloužených studií. Klíčové faktory, aby zvážila s riociguat je pacient systolický krevní tlak, lékové interakce zprostředkovaná CYP1A1, CYP3A4 a P-glykoproteinu, náklady, a teratogenity, které vyžadují zápis v Hodnocení Rizik a Zmírnění Strategie programu. Nedávno zveřejněné pokyny se doporučují, riociguat monoterapii jako možnost pro léčbu dosud neléčených pacientů s Světové Zdravotnické Organizace Funkční Třídy (WHO FC) II. nebo III příznaky, nebo jako add-on terapie u pacientů s přetrvávající KDO FC III nebo IV příznaky jsou léčeni ÉRY nebo vdechnutí prostanoidů. Postmarketingové zkušenosti a probíhající klinická vyšetření dále definují bezpečnost a úlohu riocigvátu u pacientů s PAH a jinými typy PH.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.

More: