Midaglia L, et al. Abstrakt PS01. 05. Præsenteret på: MSVirtual2020; September. 11-13 ,2020 (virtuelt møde).
Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio
lave doser gav patienter med MS en effektiv behandlingsmulighed og en forbedret sikkerhedsprofil sammenlignet med højere doser af midlet ifølge resultater præsenteret på MSVirtual2020.
” det er et anti-CD20 monoklonalt antistof, der i vid udstrækning anvendes som en off-label behandling for MS med en velkendt effekt-og sikkerhedsprofil, der understøttes af to kliniske forsøg og erfaringer fra den virkelige verden, ” sagde Luciana Midaglia, MD, fra Institut for neurologi-neuroimmunologi ved Vall Hebron Universitetshospital og multipel sklerose Center i Catalonien, i Barcelona, Spanien, under sin præsentation. “Imidlertid er rituksimab-dosis endnu ikke standardiseret.”
Midaglia og kolleger sammenlignede sikkerheds-og effektdataene for to forskellige doser: 2 g IV i mindst 3 cyklusser efterfulgt af 1 g hver 6.måned (BC-gruppe) mod 2 g IV i mindst den første cyklus efterfulgt af 500 mg hver 6. måned (GC-gruppe). Den to-center, ambispective undersøgelse omfattede alle patienter behandlet med mindst en cyklus af ritusab gennem februar 2020.
forskerne fulgte patienter hver 6.måned med laboratorietest og udførte MR ‘ er ved baseline, derefter på årsbasis. De vurderede årlig tilbagefaldsrate (ARR), kontrastforbedrende læsioner og nye T2-læsioner ved år et og tre af behandlingen samt ændringer i udvidet Handicapskala Status (EDSS) ved det endelige opfølgningsbesøg. De gennemgik også dynamikken i CD19-lymfocyt-og IG-immunoglobulin eller IgG-værdier i serum og bivirkninger.
studiet omfattede 303 patienter (BC = 249; GC = 54). Den primære årsag til initiering af ritusab var klinisk progression plus inflammatorisk aktivitet (bestemt ved kliniske eller radiologiske data eller begge dele) hos 45.8% af patienterne fra BC-kohorten sammenlignet med 79,6% af patienterne fra GC-kohorten. Forskerne fandt ingen forskelle mellem de to grupper med hensyn til alder ved rituksimab begyndelse, køn eller sygdomsvarighed.
Midaglia og kolleger registrerede følgende baseline-værdier: gennemsnitlig ARR, 0, 37 og 0, 6 (BC) vs. 0, 33 og 0, 5 (GC); median EDSS, 5, 5 (interval, 1-9; BC) vs. 6 (interval, 1-8; GC); og andelen af MR ‘ er med kontrastforbedrende læsioner, 32, 4% (BC) vs. 42, 6% (GC). ARR faldt til 0,05 (87,5%; P < .001) for BC vs. 0, 03 (90, 3%; P =.018) for GC i det første år og til 0,08 (88,3%; P = .016) vs. 0 (100%; P = .172) i det tredje år.
da forskerne kun inkluderede progressive MS — fænotyper, forblev 79,4% af patienterne i BC — kohorten-sammenlignet med 71,4% af patienterne i GC-kohorten-stabil eller forbedret ifølge EDSS. MR-fund viste, at procentdelen af patienter med kontrastforbedrende læsioner og nye T2-læsioner var henholdsvis 2,7% for BC vs. 8% for GC og 19% for BC vs. 16% GC ved år 1 og 0% vs. 0% og 12% vs. 0% ved år 3.
BC-gruppen rapporterede en højere forekomst af bivirkninger i det første år sammenlignet med GC-gruppen (14, 8% mod 4, 1%). Forskerne observerede ingen forskelle i dynamikken i CD19-lymfocytter, mens IgG-værdier faldt signifikant blandt patienter i BC-gruppen i de første 3 år.
et igangværende fase 3 — forsøg vil evaluere to forskellige doseringsregimer-en standarddosis på 500 mg hver 6.måned vs. en komparatordosis på 500 mg hver 12. måned, sagde Midaglia i sin præsentation.
” ved behandling af MS synes lave doser af rituksimab at tilbyde lignende effektivitet med bedre sikkerhedsprofil end høje doser, ” skrev forskerne.
Læs mere om
Tilmeld
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio
tilbage til Healio
