Midaglia L, et al. Zusammenfassung PS01.05. Präsentiert auf: MSVirtual2020; Sept. 11-13, 2020 (virtuelles Treffen).
Abonnieren
Klicken Sie hier, um E-Mail-Benachrichtigungen zu verwalten
Klicken Sie hier, um E-Mail-Benachrichtigungen zu verwalten
Zurück zu Healio
Zurück zu Healio
Niedrige Dosen von Rituximab boten Patienten mit MS eine wirksame Behandlungsoption und ein verbessertes Sicherheitsprofil im Vergleich zu höheren Dosen des Wirkstoffs, so die auf der MSVirtual2020 vorgestellten Ergebnisse.
„Rituximab ist ein monoklonaler Anti-CD20-Antikörper, der häufig als Off-Label-Behandlung für MS mit einem bekannten Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil verwendet wird, das durch zwei klinische Studien und reale Erfahrungen gestützt wird“, sagte Luciana Midaglia, MD, von der Abteilung für Neurologie-Neuroimmunologie am Vall Hebron University Hospital und dem Multiple Sclerosis Centre of Catalonia in Barcelona, Spanien, während ihrer Präsentation. „Die Rituximab-Dosis ist jedoch noch nicht standardisiert.“
Midaglia und Kollegen verglichen die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für zwei verschiedene Dosen von Rituximab: 2 g IV in mindestens 3 Zyklen, gefolgt von 1 g alle 6 Monate (BC-Gruppe), gegenüber 2 g IV für mindestens den ersten Zyklus, gefolgt von 500 mg alle 6 Monate (GC-Gruppe). Die zweizentrische, ambispektive Studie umfasste alle Patienten, die bis Februar 2020 mit mindestens einem Zyklus Rituximab behandelt wurden.
Die Forscher verfolgten die Patienten alle 6 Monate mit Labortests und führten MRTs zu Studienbeginn und dann jährlich durch. Sie bewerteten die jährliche Rückfallrate (ARR), kontrastverstärkende Läsionen und neue T2-Läsionen in den Jahren eins und drei der Behandlung sowie die Änderungen des Status der erweiterten Behinderungsskala (EDSS) beim letzten Follow-up-Besuch. Sie überprüften auch die Dynamik der CD19-Lymphozyten- und IG-Immunglobulin- oder IgG-Werte im Serum und unerwünschte Ereignisse.
Die Studie umfasste 303 Patienten (BC = 249; GC = 54). Der Hauptgrund für die Einleitung von Rituximab war das klinische Fortschreiten plus entzündliche Aktivität (bestimmt durch klinische oder radiologische Daten oder beides) in 45.8% der Patienten aus der BC-Kohorte verglichen mit 79,6% der Patienten aus der GC-Kohorte. Die Forscher fanden keine Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Alter bei Rituximab Beginn, Geschlecht oder Krankheitsdauer.
Midaglia und Kollegen verzeichneten die folgenden Ausgangswerte: mittlere ARR, 0,37 ± 0,6 (BC) vs. 0,33 ± 0,5 (GC); mediane EDSS, 5,5 (Bereich, 1-9; BC) vs. 6 (Bereich, 1-8; GC); und Anteil der MRTs mit kontrastverstärkenden Läsionen, 32,4% (BC) vs. 42,6% (GC). Der ARR sank auf 0,05 (87,5%; P < .001) für BC vs. 0,03 (90,3%; P = .018) für GC im ersten Jahr und auf 0,08 (88,3%; P = .016) gegen 0 (100%; P = .172) im dritten Jahr.
Wenn die Forscher nur progressive MS-Phänotypen einschlossen, blieben 79, 4% der Patienten in der BC—Kohorte — verglichen mit 71, 4% der Patienten in der GC-Kohorte – laut EDSS stabil oder verbesserten sich. MRT-Befunde zeigten, dass der Prozentsatz der Patienten mit kontrastverstärkenden Läsionen und neuen T2-Läsionen 2,7% für BC vs. 8% für GC und 19% für BC vs. 16% GC betrug, jeweils im Jahr 1 und 0% vs. 0% und 12% vs. 0%, jeweils im Jahr 3.
Die BC-Gruppe berichtete im ersten Jahr über eine höhere Inzidenz unerwünschter Ereignisse als die GC-Gruppe (14,8% vs. 4,1%). Die Forscher beobachteten keine Unterschiede in der Dynamik von CD19-Lymphozyten, während die IgG-Werte bei Patienten in der BC-Gruppe in den ersten 3 Jahren signifikant abnahmen.
Eine laufende Phase—3-Studie wird zwei verschiedene Dosierungsschemata bewerten – eine Standarddosis von Rituximab 500 mg alle 6 Monate im Vergleich zu einer Vergleichsdosis von Rituximab 500 mg alle 12 Monate, sagte Midaglia in ihrer Präsentation.
„Bei der Behandlung von MS scheinen niedrige Dosen von Rituximab eine ähnliche Wirksamkeit mit einem besseren Sicherheitsprofil zu bieten als hohe Dosen“, schrieben die Forscher.
Lesen Sie mehr über
Abonnieren
Klicken Sie hier, um E-Mail-Benachrichtigungen zu verwalten
Klicken Sie hier, um E-Mail-Benachrichtigungen zu verwalten
Zurück zu Healio
Zurück zu Healio
