Cinco años de tratamiento con anastrozol (Arimidex) previnieron de manera segura y efectiva la recurrencia del cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas de alto riesgo a los 10,9 años de seguimiento, según los datos del ensayo de prevención del Estudio Internacional de Intervención en el Cáncer de Mama II (IBIS-II) presentado en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio, celebrado del 10 al 14 de diciembre en San Antonio, Texas.1
» Estos datos proporcionan más apoyo para el uso de anastrozol en la prevención del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo. Ha sido recomendado por NIZA y el Instituto Nacional de Excelencia del Reino Unido, y el Grupo de Trabajo Preventivo de los Estados Unidos en los Estados Unidos», dijo Jack Cuzick, PhD, copresidente de los Estudios Internacionales de Intervención contra el Cáncer de Mama, durante una rueda de prensa celebrada en la conferencia.
En total, 3864 mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama, incluidas las que tenían 2 o más parientes consanguíneos con cáncer de mama, una madre o hermana que desarrolló cáncer de mama antes de los 50 años, o una madre o hermana que tuvo cáncer de mama en ambos senos, se inscribieron en el estudio de prevención IBIS-II de 2003 a 2012.
El seguimiento incluyó visitas clínicas, cuestionarios y datos de registro.
los Pacientes fueron aleatorizados para recibir 1 mg/día de anastrozol durante 5 años (n = 1,920) o placebo (n = 1,944). La adherencia al tratamiento a cinco años fue de 74,6% para el anastrozol y de 77,0% para el placebo, lo que no fue significativamente diferente. Cuzick atribuyó la adherencia ligeramente inferior a los acontecimientos adversos (EA) experimentados por los pacientes.
Los resultados actualizados también se publicaron simultáneamente en The Lancet.2
Después del seguimiento de 10,9 años, la probabilidad de que las mujeres recurrieran al cáncer de mama se redujo en un 50%, en comparación con las que recibieron placebo. Esto es ligeramente inferior a la reducción del 53% observada en los resultados presentados después de los primeros 7 años después del tratamiento.3 Sin embargo, explicó Cuzick, 1 manera de demostrar que esta reducción es significativa es su traducción en un estimado de 29 mujeres que necesitan ser tratadas con anastrozol durante 5 años para prevenir 1 cáncer de mama durante el tratamiento y en los próximos 5 años.
La reducción fue mayor en los primeros 5 años después del tratamiento (CRI, 0,39; IC del 95%, 0,27–0,58; P < ·0001); sin embargo, se observó una reducción sustancial del 36% en el período posterior al tratamiento (CRI, 0,64; IC del 95%, 0,45-0,91; P = 0,014), que sigue siendo mayor que el tamoxifeno. «Esta es una información sustancial sobre los datos a largo plazo, que es particularmente relevante porque se ha analizado el tamoxifeno y se ha demostrado que la reducción del 30% que se obtiene con el tamoxifeno durante 5 años se mantiene durante al menos 20 años, por lo que es una pregunta crucial para el inhibidor de la aromatasa», dijo Cuzick, quien también es director del Instituto Wolfson de Medicina Preventiva, jefe del Centro para la Prevención del Cáncer y Profesor John Snow de Epidemiología en la Universidad Queen Mary de Londres.
Además, el cáncer de mama invasivo con receptor de estrógeno (RE) positivo se redujo en un 54% (CRI, 0,46; IC 95%, 0,33-0,65, P < .0001), con un efecto significativo continuado en el período posterior al tratamiento. Además, se observó una reducción del 59% en el carcinoma ductal in situ (CRI, 0,41; IC 95%, 0,22–0,79; P = 0,0081), especialmente en pacientes con RE positivo (CRI, 0,22; IC 95%, 0,78-0,65; P < 0,0001).
No se observaron diferencias significativas en las muertes en general (CRI, 0,96; IC 95%, 0,69–1,34; P = 0,82) o para el cáncer de mama. Además, también se observó una disminución significativa de los cánceres distintos de la mama con el tratamiento con anastrozol (OR, 0,72; IC 95%, 0,57-0,91; P = 0,0042), es decir, en el cáncer de piel distinto del melanoma.
También es de destacar que no se notificaron nuevos EA en el seguimiento más prolongado, así como tampoco exceso de fracturas u otros EA graves observados previamente con el inhibidor de la aromatasa.
Esto pone de relieve la necesidad, en particular en los estudios de prevención, de un seguimiento a largo plazo. Hemos aprendido mucho en 12 años, otros 10 años de seguimiento nos dirán mucho más sobre el impacto en la mortalidad», dijo Cusick.
Referencia:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Resultados a diez años del estudio internacional de intervención contra el cáncer de mama II. Presentados en: Simposio sobre el Cáncer de Mama de San Antonio; 10-14 de diciembre de 2019; San Antonio, Texas. Resumen GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Uso de anastrozol para la prevención del cáncer de mama (IBIS-II): resultados a largo plazo de un ensayo controlado aleatorizado. Lanceta. doi: 10.1016 / S0140-6736 (19)32955-1.