Los impactos económicos adversos de las Enmiendas Kefauver-Harris de 1962 a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos han transformado la industria farmacéutica de los Estados Unidos. Los elementos clave de esta transformación incluyen tasas decrecientes de innovación, enormes aumentos en los costos y riesgos de R&D, una menor rentabilidad y una erosión del liderazgo tecnológico de los Estados Unidos. ESTADOUNIDENSE. las empresas farmacéuticas deben desarrollar nuevas y creativas estrategias de I + D¶ hacer frente a este entorno complejo y exigente. Las empresas estadounidenses han respondido a una reglamentación nacional más estricta aumentando considerablemente los gastos de R&D en el extranjero y las pruebas clínicas iniciales de nuevas entidades químicas en ubicaciones extranjeras.
En la década de 1970 han comenzado a surgir nuevas pautas de estrategias de selección de proyectos. A medida que se ha reducido el número total de proyectos de I& D, las empresas farmacéuticas han centrado sus recursos en las áreas de enfermedades de mayor importancia epidemiológica. Para hacer frente al riesgo cada vez mayor de las empresas de investigación y desarrollo en materia de drogas, las empresas de investigación y desarrollo han transferido dólares de la investigación al desarrollo. También es probable que las empresas farmacéuticas modifiquen sus estrategias para descubrir nuevos medicamentos. A medida que las empresas reduzcan la investigación básica exploratoria, los enfoques de ingeniería más estructurados recibirán un mayor énfasis. Debido a que es probable que las compañías farmacéuticas individuales tengan una capacidad reducida para originar medicamentos dentro de sus propios laboratorios, es probable que la competencia entre las empresas para acceder a nuevos compuestos e ideas de investigación se tensifique.