INDICACIÓN
El implante de seno SINUVA es un implante de liberación de esteroides con receta (furoato de mometasona) indicado para el tratamiento de pólipos nasales en pacientes de 18 años o mayores que se han sometido a cirugía de seno etmoide.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
¿Quién no debe usar SINUVA?
No use SINUVA si es alérgico al furoato de mometasona o a cualquiera de los ingredientes del implante.
¿Qué debo decirle a mi médico antes de recibir SINUVA?
Antes de recibir SINUVA, informe a su médico sobre todas las afecciones médicas que tenga, incluidos problemas nasales/sinusales (como úlceras nasales o traumatismos), problemas oculares (como glaucoma o cataratas) o cualquier infección fúngica, bacteriana o viral no tratada.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de SINUVA?
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Reacciones locales que incluyen hemorragia nasal y lesiones en los nervios o vasos sanguíneos de la nariz o los senos paranasales.
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Se han producido reacciones alérgicas graves en pacientes que usan furoato de mometasona, que incluyen erupción cutánea, picazón o hinchazón de los labios, la cara, la lengua y la garganta, y problemas respiratorios. Llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estas reacciones.
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Sistema inmunitario debilitado que puede aumentar el riesgo de infecciones. Evite el contacto con personas que tengan enfermedades contagiosas como varicela o sarampión. Llame a su médico de inmediato si ha estado cerca de alguien con varicela o sarampión.
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La insuficiencia suprarrenal
es una afección en la que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas esteroides y puede causar cansancio, debilidad, náuseas y vómitos y presión arterial baja. Hable con su médico si aparecen efectos de esteroides como el Síndrome de Cushing y la supresión suprarrenal.
Los efectos secundarios más frecuentes de SINUVA en los estudios clínicos fueron bronquitis, síntomas de resfriado, infecciones del oído medio, dolor de cabeza, aturdimiento o mareo, asma y hemorragias nasales. Los siguientes efectos adversos se han identificado durante el uso posterior a la aprobación del implante de seno SINUVA. Estos eventos incluyen migración de implantes, falta de eficacia, dolor nasal, dolor de cabeza y hemorragias nasales.
Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Los riesgos relacionados con la inserción y extracción de SINUVA son similares a otros procedimientos sinusales endoscópicos.
SINUVA está hecho de materiales diseñados para ablandarse con el tiempo y puede caerse de la nariz en su propio
a medida que disminuyen los pólipos o si estornuda o se suenan la nariz con fuerza. El implante se retirará 90 días después de la colocación o antes a discreción de su médico.
Póngase en contacto con su médico inmediatamente si tiene algún cambio en la visión, sangrado nasal excesivo, síntomas de infección o síntomas que sugieran que el implante se ha movido, como irritación o sensación de asfixia en la parte posterior de la garganta.
Se le recomienda que informe a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visita www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.
Para obtener información importante sobre el riesgo y el uso, consulte la Información de prescripción completa de SINUVA.