Obiectivul studiului: descrierea rezultatelor privind siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea printr – o urmărire minimă de 2 ani a pacienților care au suferit o sterilizare permanentă cu inserția Essure.
Proiectare: un studiu multicentric retrospectiv (Clasificarea Grupului operativ Canadian II2).
Setare: șapte spitale generale și 4 centre clinice de predare în Italia.
pacienți: Un total de 1968 de femei, cu vârsta medie de 39,5 ani (Interval, 23-48 de ani) care au fost supuse sterilizării histeroscopice la birou folosind inserția Essure între 1 aprilie 2003 și 30 decembrie 2014.
intervenție: femeile au suferit o plasare a inserției bilaterale Essure histeroscopice la birou, cu localizarea satisfăcătoare a dispozitivului și ocluzia tubului bazată pe histerosalpingografie sau sonografie cu contrast histerosalpingo (HyCoSy).
măsurători și rezultate principale: Au fost evaluate rata de plasare, ocluzia bilaterală tubară reușită, evenimentele adverse perioperatorii, postoperator precoce (în primele 3 luni de urmărire) și complicații tardive. Inserarea satisfăcătoare a fost realizată la 97,2% dintre femei și, în 4, perforarea și 1 expulzare au fost detectate în timpul histerosalpingografiei. Trei sarcini neintenționate au avut loc înainte de testul de confirmare de 3 luni. Două sarcini au fost raportate în rândul femeilor care se bazează pe inserțiile Essure. Durerea postprocedură a fost minimă și scurtă; la 9 femei, durerea pelvină a devenit greu de rezolvat, necesitând îndepărtarea dispozitivelor prin laparoscopie. La interviurile telefonice, satisfacția generală a fost evaluată ca fiind „foarte mulțumită” de majoritatea femeilor (97,6%) și nu au fost raportate evenimente adverse pe termen lung.
concluzie: rezultatele acestui sondaj Italian extins susțin în continuare eficacitatea, tolerabilitatea și satisfacția sterilizării Histeroscopice Essure atunci când femeile motivate sunt selectate și bine informate cu privire la riscurile potențiale ale dispozitivului. Mai mult, rezultatele nu demonstrează o incidență crescută a complicațiilor și a sarcinilor asociate cu utilizarea pe termen lung a Essure. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la nichel pot fi candidați mai puțin potriviți pentru inserția Essure.