Objectif de l’étude: Décrire les résultats de sécurité, de tolérabilité et d’efficacité grâce à un suivi minimum de 2 ans des patientes ayant subi une stérilisation permanente avec l’insert Essure.
Conception : Étude multicentrique rétrospective (classification II2 du Groupe de travail canadien).
Cadre: Sept hôpitaux généraux et 4 centres d’enseignement clinique en Italie.
Patients: Un total de 1968 femmes, âgées en moyenne de 39,5 ans (entre 23 et 48 ans) qui ont subi une stérilisation hystéroscopique en cabinet à l’aide de l’insert Essure entre le 1er avril 2003 et le 30 décembre 2014.
Intervention: Les femmes ont subi un placement d’insert d’Essure bilatéral hystéroscopique en cabinet, avec une localisation satisfaisante du dispositif et une occlusion du tube basée sur une hystérosalpingographie ou une échographie de contraste hystérosalpingo (HyCoSy).
Mesures et principaux résultats: Le taux de placement, l’occlusion bilatérale réussie des trompes, les événements indésirables périopératoires, le début de la période postopératoire (au cours des 3 premiers mois de suivi) et les complications tardives ont été évalués. Une insertion satisfaisante a été réalisée chez 97,2% des femmes et, chez 4, une perforation et une expulsion ont été détectées lors de l’hystérosalpingographie. Trois grossesses non désirées sont survenues avant le test de confirmation de 3 mois. Deux grossesses ont été signalées chez les femmes se fondant sur les inserts Essure. La douleur postprocédure était minime et brève; chez 9 femmes, la douleur pelvienne est devenue insoluble, nécessitant le retrait des appareils par laparoscopie. Lors des entrevues téléphoniques, la majorité des femmes (97,6 %) ont qualifié la satisfaction globale de » très satisfaite » et aucun événement indésirable à long terme n’a été signalé.
Conclusion: Les résultats de cette enquête italienne étendue confirment l’efficacité, la tolérabilité et la satisfaction de la stérilisation hystéroscopique Essure lorsque des femmes motivées sont sélectionnées et bien informées des risques potentiels du dispositif. De plus, les résultats ne démontrent pas une incidence accrue de complications et de grossesses associées à l’utilisation prolongée d’Essure. Les patients présentant une hypersensibilité connue au nickel peuvent être des candidats moins appropriés pour l’insert Essure.