Sept. Le 1er janvier 2011, la FDA avertit que le médicament contre l’ostéoporose Reclast (acide zolédronique) augmente le risque d’insuffisance rénale.
L’avertissement s’adresse aux patients qui souffrent déjà d’insuffisance rénale. Il s’adresse également à ceux qui prennent des médicaments ou des diurétiques potentiellement nocifs pour les reins (néphrotoxiques) en même temps que Reclast.
Selon la nouvelle mise en garde, une insuffisance rénale induite par le Reclast peut également survenir chez les patients gravement déshydratés. Les patients âgés atteints d’insuffisance rénale courent un risque accru d’insuffisance rénale.
L’avertissement de la FDA indique que l’insuffisance rénale est une complication rare mais grave chez les patients à risque prenant Reclast. Le médicament a été approuvé en avril 2007.
Deux douzaines de cas d’insuffisance ou d’insuffisance rénale, dont cinq décès, ont été signalés dans un examen de l’innocuité publié en janvier 2009. Cela a conduit la FDA à recommander de surveiller la créatinine sérique – une mesure de la santé rénale – avant chaque dose du médicament injecté.
En avril 2011, il y avait 11 décès liés au Reclast supplémentaires dus à une insuffisance rénale. Neuf cas de lésions rénales ont également été signalés. Chaque dialyse requise.