Un nuovo prodotto probiotico (controllo del glucosio a pendolo) contenente ceppi di batteri intestinali carenti nelle persone con diabete di tipo 2 migliora modestamente i livelli di glucosio nel sangue, suggerisce una nuova ricerca.
I risultati sono stati pubblicati online il 27 luglio in BMJ Open Diabetes Research & Cura di Fanny Perraudeau, PhD e colleghi, tutti dipendenti di Pendulum Therapeutics.
Il prodotto, classificato come alimento medico, è attualmente disponibile per l’acquisto sul sito web della società senza prescrizione medica.
Contiene l’oligosaccaride che consuma Akkermansia muciniphila e Bifidobacterium infantis, i produttori di butirrato Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii e Clostridium butyricum, insieme all’inulina della fibra alimentare “prebiotica”.
Nello studio di 12 settimane su persone con diabete di tipo 2 che stavano già assumendo metformina, con o senza una sulfonilurea, 23 sono stati randomizzati al prodotto e 26 hanno ricevuto capsule placebo.
I partecipanti al braccio di trattamento attivo avevano ridotto significativamente i livelli di glucosio dopo un test standard di tolleranza ai pasti di 3 ore, di 36,1 mg / dL (P = .05), e riduzione media A1c di 0,6 punti percentuali (P = .054) rispetto a quelli che assumono placebo.
Non ci sono stati problemi importanti di sicurezza o tollerabilità, solo sintomi gastrointestinali transitori (nausea, diarrea) della durata di 3-5 giorni. Non sono state osservate variazioni del peso corporeo, della sensibilità all ‘ insulina o della glicemia a digiuno.
Chiesto di commentare i risultati, Nanette I. Steinle, MD, un endocrinologo con esperienza in nutrizione che non è stato coinvolto nella ricerca, ha detto a Medscape Medical News: “A me sembra che la ricerca sia stata progettata bene e non hanno sopravvalutato i risultati…Direi che per le persone con lieve a modesto aumento della glicemia, potrebbe essere utile per aumentare uno stile di vita sano.”
Tuttavia, il prodotto non è a buon mercato, quindi il costo potrebbe essere un fattore limitante per alcuni pazienti, ha detto Steinle, che è professore associato di medicina presso l’Università del Maryland School of Medicine, Baltimora, e capo della sezione endocrina, Maryland VA Health Care System.
Il prodotto potrebbe aumentare l’intervento sullo stile di vita nel diabete di tipo 2 precoce
L’autore principale Orville Kolterman, MD, chief medical officer di Pendulum, ha dichiarato a Medscape Medical News che la specificità della formulazione lo distingue dalla maggior parte dei probiotici disponibili in commercio.
“Quelli venduti nei negozi sono riconfigurazioni di probiotici alimentari, che sono principalmente organismi aerobici, mentre le anomalie nel microbioma associato al diabete di tipo 2 risiedono in organismi anaerobici, che sono più difficili da produrre”, ha spiegato.
Il componente della fibra, inulina, è importante pure, ha detto.
” Questo prodotto può rendere più efficace la gestione dietetica del diabete di tipo 2, in quanto è necessario sia la fibra che i microbi per fermentare la fibra e produrre acidi grassi a catena corta che sembrano essere molto importanti per molte ragioni.”
L’effetto ipoglicemizzante è correlato in parte alla produzione di butirrato dei tre organismi, che si lega alle cellule epiteliali nell’intestino per secernere il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), portando all’inibizione della secrezione di glucagone tra le altre azioni.
E Akkermansia muciniphila protegge l’epitelio intestinale e ha mostrato alcune prove di miglioramento della sensibilità all’insulina e di altri effetti metabolici benefici negli esseri umani.
Kolterman, che era con Amylin Pharmaceuticals prima di trasferirsi a Pendulum, ha commentato: “Dopo aver fatto questo per 30 anni o giù di lì, sono arrivato al forte apprezzamento che ogni volta che puoi fare qualcosa per tornare verso ciò che Madre Natura ha istituito, stai facendo una buona cosa.”
Clinicamente, Kolterman ha detto, ” Penso che forse il luogo ideale per provare questo sarebbe poco dopo la diagnosi del diabete di tipo 2, prima che i pazienti passino alla terapia farmacologica.”
Tuttavia, per ragioni pratiche, lo studio è stato condotto in pazienti che stavano già assumendo metformina. “I risultati che abbiamo sono che è utile al di là della metformina, dal momento che i pazienti non erano controllati con metformina.”
Ha anche notato che potrebbe avvantaggiare i pazienti che non possono tollerare la metformina o che hanno prediabete; c’è uno studio in corso avviato dallo sperimentatore su quest’ultimo.
Steinle, l’endocrinologo esperto in nutrizione, ha anche approvato la possibilità che il prodotto possa beneficiare le persone con prediabete. “Sospetto che questo potrebbe essere molto utile per aumentare i tentativi di prevenire il diabete…Il gruppo con prediabete è enorme.”
Tuttavia, ha avvertito, ” se il glucosio nel sangue è superiore a 200, non penserei che un probiotico li porterebbe dove devono andare.”
Il costo potrebbe essere un problema
Inoltre, Steinle ha sottolineato che il costo potrebbe essere un problema, dato che non è coperto dall’assicurazione sanitaria.
Il sito Web del prodotto elenca diverse opzioni: una fornitura di 30 giorni “senza impegno” una tantum per $198; un “pacchetto starter di 3 mesi” che include due test A1c gratuiti per $180/mese; e un “abbonamento” che include test A1c gratuiti ogni 90 giorni, consultazioni dietetiche gratuite e “ulteriori vantaggi esclusivi per l’adesione” per $165/mese.
“C’è un mercato molto grande là fuori di persone che non trovano la medicina allopatica tradizionale dove vogliono andare per la loro assistenza sanitaria”, ha osservato Steinle.
“Se hanno mezzi ragionevoli e vogliono provare l’approccio” naturale”, probabilmente vedranno i risultati ma pagheranno molto per questo”, ha detto.
Nel complesso, ha sottolineato che il targeting del microbioma è un campo molto attivo e potenzialmente importante della ricerca medica e che ha ricevuto il sostegno del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti.
“Penso che vedremo più di questi tipi di prodotti e l’uso del microbioma in varie forme per trattare una serie di condizioni.”
” Penso che siamo nelle prime fasi di capire come ciò che cresce in noi, e su di noi, impatti sulla nostra salute e come possiamo essere in grado di utilizzare questi organismi a nostro vantaggio. Mi aspetterei che vedremo più di questi probiotici commercializzati in varie forme.”
Kolterman è un dipendente di Pendulum. Steinle ha riferito di aver ricevuto finanziamenti dal NIH e sta conducendo uno studio finanziato da Kowa attraverso il VA.
BMJ Open Diabetes Res Care. Pubblicato online il 27 luglio 2020. Testo completo
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