Generisk Navn: isometheptene mucate, koffein, og paracetamol
Doseringsform: caplets
Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert 22.Juli 2020.
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Profesjonell
- Interaksjoner
- Mer
Ansvarsfraskrivelse: DETTE stoffet har Ikke blitt funnet AV FDA for å være trygt og effektivt, og denne merkingen er ikke godkjent AV FDA. For ytterligere informasjon om ikke-godkjente legemidler, klikk her.
Bare Rx
500428 Rev. 08/2013
Levertoksisitet
Acetaminophen har vært forbundet med tilfeller av akutt leversvikt til tider som resulterer i levertransplantasjon og død. De fleste tilfeller av leverskade er forbundet med bruk av acetaminophen i doser som overstiger 4000 milligram per dag, og ofte i kombinasjon med andre acetaminofenholdige produkter.
- Prodrin Tabletter Beskrivelse
- KLINISK FARMAKOLOGI
- INDIKASJONER
- KONTRAINDIKASJONER
- Advarsler
- Forholdsregler
- Informasjon Til Pasienter
- Bivirkninger
- OVERDOSERING
- Prodrin Tabletter Dosering og Administrasjon
- Hvordan Leveres Prodrin Tabletter
- PRINCIPAL DISPLAY PANEL
- Mer om acetaminophen / koffein / isometheptene mucate
- Forbrukerressurser
- Profesjonelle ressurser
- Relaterte behandlingsveiledninger
Prodrin Tabletter Beskrivelse
HVER Prodrinkaplet inneholder:
Isometheptenmucat ….. 65 mg
Koffein ….. 20 mg
Paracetamol ….. 325 mg
Isometheptenmucat er et hvitt krystallinsk pulver som har en karakteristisk aromatisk lukt og bitter smak. Det er et umettet alifatisk amin med sympatomimetiske egenskaper. Isometheptenmucat har følgende strukturelle formel:
Koffein Er 1H-Purin-2,6-dion, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimetyl-. Den har følgende strukturelle formel:
Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:
Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.
KLINISK FARMAKOLOGI
isometheptenmucat, et sympatomimetisk amin, virker ved å begrense dilaterte kraniale og cerebrale arterioler, og dermed redusere stimuli som fører til vaskulær hodepine. Det er spesielt ønskelig hos pasienter som er disponert for kvalme og oppkast, og hvor ergotaminer er utelukket. Dens virkning er lik ergotamin, men har en lav rekkefølge av toksisitet.
Koffein, også en kranial vasokonstriktor, tilsettes for ytterligere å forbedre vasokonstriktoreffekten. Det er også brukt som en sentral stimulans for lindring av hodepine.
Acetaminophen, et effektivt ikke-narkotisk analgetisk middel, reduserer oppfatningen av smerteimpulser som stammer fra dilaterte cerebrale kar; ingen hyperaciditet i mage og mindre allergier enn aspirin.
INDIKASJONER
for lindring av spenning og vaskulær hodepine.*
*BASERT På en gjennomgang av dette stoffet (isometheptene mucate), National Academy Of Sciences – National Research Council og/eller annen informasjon, HAR FDA klassifisert den andre indikasjonen som «Muligens» effektiv i behandlingen av migrene hodepine. Endelig klassifisering av mindre enn effektiv indikasjon krever videre undersøkelse.
KONTRAINDIKASJONER
PRODRIN er kontraindisert Ved Glaukom og/eller alvorlige tilfeller av nyresykdom, hypertensjon, organisk hjertesykdom,leversykdom og hos de pasientene som er onmonoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) terapi.
Advarsler
Levertoksisitet-Acetaminofen har vært forbundet med tilfeller av akutt leversvikt, til tider med levertransplantasjon og død. De fleste tilfeller av leverskade er forbundet med bruk av acetaminophen i doser som overstiger 4000 milligram per dag, og involverer ofte mer enn ett acetaminofenholdig produkt. Overdreven inntak av paracetamol kan være tilsiktet å forårsake selvskading eller utilsiktet som pasienter forsøker å få mer smertelindring eller uvitende ta andre paracetamol-holdige produkter. Risikoen for akutt leversvikt er høyere hos personer med underliggende leversykdom og hos personer som inntar alkohol mens de tar acetaminophen.
Instruere pasienter til å se etter paracetamol eller APAP på pakningen etiketter og ikke å bruke mer enn ett produkt som inneholder paracetamol. Be pasienter om å søke lege umiddelbart ved inntak av mer enn 4000 milligram acetaminophen per dag, selv om de føler seg godt.
Alvorlige Hudreaksjoner-i Sjeldne Tilfeller kan paracetamol forårsake alvorlige hudreaksjoner som akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnsons Syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være dødelig. Pasienter bør informeres om tegn på alvorlige hudreaksjoner, og bruk av legemidlet bør seponeres ved første utseende av hudutslett eller andre tegn på overfølsomhet.
Overfølsomhet – Anafylaksi – etter markedsføring er det rapportert om overfølsomhet og anafylaksi forbundet med bruk av paracetamol. Kliniske tegn inkluderte hevelse i ansikt, munn og hals, åndenød, urtikaria, utslett, kløe og oppkast. Det var sjeldne rapporter om livstruende anafylaksi som krever akutt medisinsk hjelp. Be pasientene om å avslutte Prodrin Caplets umiddelbart og søk medisinsk hjelp hvis de opplever disse symptomene. Foreskrive Ikke Prodrin Caplets for pasienter med acetaminophenallergi.
Forholdsregler
Forsiktighet bør utvises ved hypertensjon, perifer vaskulær sykdom og etter nylige kardiovaskulære angrep.
Informasjon Til Pasienter
ikke ta dette produktet hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene. Hvis du utvikler tegn på allergi som utslett eller pustevansker, må du slutte å ta dette produktet og kontakte helsepersonell umiddelbart.
ikke ta mer enn 4000 milligram acetaminophen per dag. Ring legen din dersom du tok mer enn anbefalt dose.
Bivirkninger
Overfølsomme pasienter har vist utslett og forbigående svimmelhet, dette kan elimineres ved å redusere dosen.
OVERDOSERING
etter en akutt overdosering kan toksisitet oppstå.
Paracetamol – i paracetamol overdosering: doseavhengig, potensielt dødelig levernekrose er den alvorligste bivirkningen. Renal tubulær nekrose, hypoglykemisk koma og koagulasjonsfeil kan også forekomme. Tidlige symptomer etter en potensielt hepatotoksisk overdose kan omfatte: kvalme, oppkast, diaforese og generell sykdomsfølelse. Kliniske og laboratoriemessige tegn på levertoksisitet er kanskje ikke synlige før 48 til 72 timer etter inntak.
Prodrin Tabletter Dosering og Administrasjon
FOR LINDRING AV MIGRENE HODEPINE: Den vanlige voksne dosen er en eller to kapsler samtidig, etterfulgt av en kapsel hver time til lettet, opptil 5 kapsler innen en tolv timers periode.
FOR LINDRING AV SPENNINGSHODEPINE: den vanlige voksne dosen er en eller to kapsler hver fjerde time opp til 8 kapsler om dagen.
Hvordan Leveres Prodrin Tabletter
Prodrin Kapsler leveres som hvite kapsler preget med «PRODRIN» på den ene siden. Den motsatte siden er vanlig. Tilgjengelig i flasker med 50 kapsler, NDC 15014-145-50.
HOLD DENNE OG ALLE MEDISINER UTILGJENGELIG FOR BARN. VED UTILSIKTET OVERDOSE, KONTAKT LEGE ELLER KONTAKT ET GIFTKONTROLLSENTER UMIDDELBART.
Lagre ved 20°-25°C (68°-77°F). SE USP Kontrollert Romtemperatur. Unngå eksponering for varme.
Dispensere i en tett, lysbestandig beholder som definert I USP / NF med barnesikret lukking.
Produsert for:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Canton, MS 39046
500428 Rev. 08/2013
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 15014-145-50
PRODRIN
CAPLETS
Rx ONLY
Isometheptene Mucate ….. 65 mg
Caffeine ….. 20 mg
Acetaminophen ….. 325 mg
Net Contents: 50 Caplets
PRODRIN isometheptenmucate, koffein og acetaminophen tablett |
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||
|
Labeler-Gentex Pharma (625752014)
Medisinsk Ansvarsfraskrivelse
Mer om acetaminophen / koffein / isometheptene mucate
- Bivirkninger
- Under Graviditet
- Doseringsinformasjon
- Legemiddelbilder
- Legemiddelinteraksjoner
- 9 Anmeldelser
- narkotika klasse: analgetiske kombinasjoner
- FDA-Varsler (2)
Forbrukerressurser
- Acetaminophen, Koffein Og Isometheptenmucat
Profesjonelle ressurser
- Acetaminophen, Koffein Og Isometheptenmucat (Profesjonell Pasientråd)
- Isometheptene, Koffein Og Acetaminophen Tabletter (FDA)
Relaterte behandlingsveiledninger
- Hodepine