abonneren
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren
Klik hier om e-mail Alerts
te beheren terug naar Healio
terug naar Healio
LAS VEGAS-ondanks de vastgestelde richtlijnen over doseerhoeveelheden en onderhoudsintervallen, krijgen weinig pediatrische patiënten met inflammatoire darmziekte de merknaam Remicade in die doses of op die tijdsintervallen, zei een deskundige op het Crohn ‘ s & Colitis Congres.
” in het international DEVELOP pediatric IBD is standaarddosering van initiator infliximab eerder uitzondering dan regel. De mediane onderhoudsdoses die worden gebruikt bij de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en IBD-U zijn allemaal hoger dan de geëtiketteerde dosis van 5 mg / kg, ” zei Anne Griffiths, MD, van het ziekenhuis voor Zieke Kinderen, Universiteit van Toronto tijdens haar presentatie. “Bij UC en IBD-U is het mediane onderhoudsinterval ook korter dan het geëtiketteerde interval van elke 8 weken.”
Griffiths presenteerde gegevens van de international, multicenter, prospective, observational registry of the long-term safety and clinical status of 6.070 pediatrische patiënten met IBD (Crohn ‘ s n = 4.122; UC n = 1.643; IBD-U n = 305). Patiënten werden geïncludeerd van 2007 tot 2017 en de mediane leeftijd bij inschrijving was 13 jaar. Gegevens tot en met 30 juni 2018 werden geanalyseerd en omvatten 33.586, 4 patiëntjaren (PY) van follow-up. Originator infliximab (Remicade, Janssen) follow-up bestond uit 14.537 PY.
ongeveer de helft van het register (47,5%) ontving initiator infliximab vóór de inschrijving, een percentage dat in de IBD-diagnoses tot uiting komt, aldus Griffiths. Na het baseline-bezoek kreeg nog eens 20% van de patiënten initiator infliximab, waarbij in totaal 67,7% op enig moment werd blootgesteld. Het mediane aantal infusies met originator infliximab was 17 met een gemiddelde duur van 38,9 maanden, voegde ze eraan toe.Wanneer we naar al deze patiënten kijken, vonden Griffiths en collega ‘ s dat de patiënten een gemiddelde dosering van 7 mg/kg kregen in plaats van de voorgestelde 5 mg/kg. Uit de mediane onderhoudsdoseringsfrequentie bleek dat patiënten met CD 8 weken hadden, maar patiënten met UC 7 weken en patiënten met IBD-U slechts 6 weken.
tijdens de follow-up periode stopte 27,3% van de patiënten met de initiator infliximab, met het mediane interval tussen de eerste dosis en de stopzetting van 20.9 maanden. Stopzetting werd toegeschreven aan verlies van werkzaamheid bij 47% van de patiënten, gevolgd door bijwerkingen, toedieningsreacties en de keuze van de patiënt.Griffiths erkende dat er beperkingen zijn met het onderzoek.
“er kunnen inconsistenties zijn met de wijze waarop originator infliximab wordt toegediend, zoals het geven van een volledige injectieflacon in plaats van een halve injectieflacon, en omdat op sommige plaatsen patiënten met meer voortschrijdende ziekteprogressie kunnen worden gezien, kunnen hogere doses nodig zijn, wat een vertekend beeld geeft van de opzet van het register,” zei ze. – door Katrina Altersitz
referentie:
Griffiths A. Abstract 1. Gepresenteerd op: Crohn ‘ s & Colitis Congres; Feb. 7-9, 2019; Las Vegas.Toelichting: Griffiths reports treedt op als consultant voor AbbVie, Janssen, Merck, Pfizer, Gilead, Lilly, Roche en Shire; en treedt op als adviseur voor AbbVie en Janssen.
abonneren
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren
Klik hier om e-mail Alerts
te beheren terug naar Healio
terug naar Healio
