FDA: osteoporose Drug Reclast verhoogt risico op nierfalen

Sept. 1, 2011 — de FDA waarschuwt dat de Osteoporose drug reclame (zoledroninezuur) verhoogt het risico van nierfalen.

de waarschuwing is gericht op patiënten die al lijden aan een nierfunctiestoornis. Het is ook gericht op degenen die mogelijk nier-schadelijke (nefrotoxische) medicijnen of diuretica op hetzelfde moment als reclame.

volgens de nieuwe waarschuwing kan door Reclast geïnduceerd nierfalen ook optreden bij ernstig gedehydrateerde patiënten. Oudere patiënten met een nierfunctiestoornis lopen een verhoogd risico op nierfalen.

volgens de FDA-waarschuwing is nierfalen een zeldzame maar ernstige complicatie bij risicopatiënten die Reclast gebruiken. Het medicijn werd goedgekeurd in April 2007.

twee dozijn gevallen van nierfunctiestoornis of-falen, waaronder vijf sterfgevallen, werden gemeld in een veiligheidsbeoordeling die in januari 2009 werd gepubliceerd. Daarom adviseerde de FDA om het serumcreatinine te controleren — Een maat voor de gezondheid van de nieren — voor elke dosis van de geïnjecteerde medicatie.

in April 2011 waren er nog 11 meer aan reclame gerelateerde sterfgevallen als gevolg van nierfalen. Er werden ook negen gevallen van nierbeschadiging gemeld. Elk vereiste dialyse.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.

More: