vijf jaar behandeling met anastrozol (Arimidex) heeft een veilige en effectieve preventie van herhaling van borstkanker voorkomen bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico na 10,9 jaar follow-up, Volgens gegevens van de International Breast Cancer Intervention Study II (IBIS-II) Prevention trial gepresenteerd op het San Antonio Breast Cancer Symposium, gehouden 10-14 December, in San Antonio, Texas.1
” deze gegevens bieden verdere ondersteuning voor het gebruik van Anastrozol bij de preventie van borstkanker bij vrouwen met een hoog risico. Het is aanbevolen door NICE en het National Institute of Excellence van het Verenigd Koninkrijk, en de preventieve Task Force van de VS in de Verenigde Staten,” Jack Cuzick, PhD, co-voorzitter van de International Breast Cancer Intervention Studies, zei tijdens een persconferentie gehouden op de conferentie.
In totaal, 3,864 postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico voor het ontwikkelen van borst cancer¾including degenen die hadden 2 of meer bloedverwanten met borstkanker, een moeder of zus die ontwikkeld borstkanker voor de leeftijd van 50 jaar, of een moeder of zus die had borstkanker in beide breasts¾were ingeschreven in de IBIS-II Preventie studie van 2003 tot 2012.
de follow-up omvatte klinische bezoeken, vragenlijsten en Registergegevens.
patiënten werden gerandomiseerd naar 1 mg/dag anastrozol gedurende 5 jaar (N = 1.920) of placebo (n = 1.944). Vijf jaar therapietrouw was 74,6% voor anastrozol en 77,0% voor placebo, wat niet significant verschillend was. Cuzick schreef de iets lagere therapietrouw toe aan de bijwerkingen die patiënten ondervonden.
de bijgewerkte resultaten werden ook gelijktijdig gepubliceerd in The Lancet.2
na de follow-up van 10,9 jaar was de kans op het opnieuw optreden van borstkanker bij vrouwen met 50% verminderd in vergelijking met degenen die placebo kregen. Dit is iets minder dan de 53% afname van de resultaten na de eerste 7 jaar na de behandeling.3 nochtans, verklaarde Cuzick, 1 manier om deze vermindering nog significant te tonen is zijn vertaling in naar schatting 29 vrouwen die met anastrozol 5 jaar moeten worden behandeld om 1 borstkanker tijdens behandeling en in de volgende 5 jaar te verhinderen.
de afname was groter in de eerste 5 jaar na de behandeling (HR, 0,39; 95% BI, 0,27–0,58; P < ·0001); echter, een aanzienlijke afname van 36% werd gezien in de periode na de behandeling (HR, 0,64; 95% BI, 0,45-0,91; P = 0,014), die nog steeds groter is dan tamoxifen. “Dit is substantiële informatie over de lange termijn gegevens, die vooral relevant is omdat tamoxifen is bekeken en is aangetoond dat de 30% vermindering die je krijgt met tamoxifen voor 5 jaar wordt gehandhaafd voor ten minste 20 jaar, dus dat is een cruciale vraag voor de aromataseremmer,” zei Cuzick, die ook directeur van het Wolfson Institute of Preventive Medicine, hoofd van het Centre for Cancer Prevention, en de John Snow Professor of Epidemiology aan Queen Mary University of London.
bovendien was invasieve oestrogeenreceptor (ER)-Positieve borstkanker verminderd met 54% (HR, 0,46; 95% BI, 0,33–0,65, P < .0001), met een aanhoudend significant effect in de periode na de behandeling. Daarnaast werd een afname van 59% in ductaal carcinoom in situ waargenomen (HR, 0,41; 95% BI, 0,22–0,79; P = 0,0081), vooral bij ER-positieve patiënten (HR, 0,22; 95% BI, 0,78–0,65; p < 0,0001).
over het geheel genomen werd geen significant verschil in sterfgevallen waargenomen (HR, 0,96; 95% BI, 0,69–1,34; P = 0,82) of voor borstkanker. Daarnaast werd een significante afname van niet-borstkanker ook waargenomen bij anastrozol behandeling (OR, 0,72; 95% BI, 0,57–0,91; P = 0,0042), namelijk bij niet-melanoom huidkanker.
ook van belang is dat er geen nieuwe bijwerkingen werden gemeld tijdens de langere follow-up, evenals geen overmaat aan fracturen of andere ernstige bijwerkingen die eerder werden gezien met de aromataseremmer.
dit onderstreept de noodzaak, met name in preventiestudies, van langdurige follow-up. We hebben veel geleerd over 12 jaar, nog eens 10 jaar van follow-up zal ons veel meer vertellen over de impact op de mortaliteit,” Cusick zei.
referentie:
1. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Tien jaar resultaten van de international breast cancer intervention study II. gepresenteerd op: The San Antonio Breast Cancer Symposium; 10-14 December 2019; San Antonio, Texas. Abstract GS4-04.
2. Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Gebruik van Anastrozol voor de preventie van borstkanker (IBIS-II): langetermijnresultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Lancet. doi: 10.1016 / S0140-6736 (19)32955-1.