de negatieve economische gevolgen van de Kefauver-Harris-amendementen van 1962 op de Food, Drug and Cosmetic Act hebben de Amerikaanse farmaceutische industrie getransformeerd. De belangrijkste elementen van deze transformatie zijn dalende innovatiepercentages, enorme stijgingen van de kosten en risico ‘ s van O&O, lagere winstgevendheid en een uitholling van het technologisch leiderschap van de VS. VS. de farmaceutische bedrijven moeten nieuwe, creatieve o & o-strategieën ontwikkelen om het hoofd te kunnen bieden aan deze complexe en veeleisende omgeving. Amerikaanse bedrijven hebben gereageerd op strengere binnenlandse regelgeving door zowel de buitenlandse uitgaven voor R&D sterk te verhogen als de eerste klinische tests van nieuwe chemische entiteiten op buitenlandse locaties.In de jaren zeventig zijn nieuwe patronen van strategieën voor de selectie van projecten ontstaan. aangezien het totale aantal O & O-projecten is verminderd, hebben de farmaceutische bedrijven de middelen geconcentreerd op die ziektegebieden met het grootste epidemiologische belang. Om het hoofd te kunnen bieden aan de toenemende risico ‘ s van het druggebruik hebben de bedrijven dollars overgeheveld van onderzoek naar ontwikkeling. Farmaceutische bedrijven zullen waarschijnlijk ook hun strategieën voor het ontdekken van nieuwe geneesmiddelen veranderen. Naarmate bedrijven minder exploratief, fundamenteel onderzoek en meer gestructureerde technische benaderingen ontwikkelen, zal meer nadruk worden gelegd. Omdat individuele farmaceutische bedrijven waarschijnlijk minder capaciteit hebben om geneesmiddelen te produceren in hun eigen laboratoria, zal de concurrentie tussen bedrijven om toegang te krijgen tot nieuwe verbindingen en onderzoeksideeën waarschijnlijk toenemen.