tabletki Prodrin

nazwa ogólna: mukat izometeptenowy, kofeina i paracetamol
postać dawkowania: kaplety

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Jul 22, 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• Profesjonalny
• interakcje
• więcej

Zrzeczenie się: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

tylko Rx

500428 08/2013

tabletki Prodrin opis

każda Kapletka Prodrin zawiera:

Śluzan Izometeptenu ….. 65 mg

kofeiny ….. 20 mg

paracetamolu ….. 325 mg

Śluzan Izometeptenu jest białym krystalicznym proszkiem o charakterystycznym aromatycznym zapachu i gorzkim smaku. Jest to nienasycona Amina alifatyczna o właściwościach sympatykomimetycznych. Śluzan izometeptenu ma następujący wzór strukturalny:

kofeina to 1H-Puryno-2,6-Dion, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimetylo -. Ma on następujący wzór strukturalny:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

Farmakologia kliniczna

śluzan izometeptenu, Amina sympatykomimetyczna, działa poprzez zwężenie rozszerzonych tętnic czaszkowych i mózgowych, zmniejszając w ten sposób bodźce prowadzące do naczyniowych bólów głowy. Jest to szczególnie pożądane u pacjentów predysponowanych do nudności i wymiotów oraz u pacjentów, u których wyklucza się stosowanie sporyszu. Jego działanie jest podobne do ergotaminy, ale ma niską kolejność toksyczności.

dodaje się kofeinę, również zwężającą naczynia czaszkowe,aby jeszcze bardziej wzmocnić efekt zwężający naczynia. Jest również stosowany jako centralny stymulant do łagodzenia bólu głowy.

Paracetamol, skuteczny nie-narkotyczny środek przeciwbólowy, zmniejsza postrzeganie impulsów bólowych pochodzących z rozszerzonych naczyń mózgowych; brak nadkwaśności żołądka i mniej alergii niż aspiryna.

wskazania

do łagodzenia napięć i naczyniowych bólów głowy.*

przeciwwskazania

prodryna jest przeciwwskazana w jaskrze i (lub) ciężkich przypadkach choroby nerek, nadciśnienia tętniczego, organicznej choroby serca, choroby wątroby oraz u pacjentów leczonych inhibitorem onmonoaminooksydazy (IMAO).

Ostrzeżenia

hepatotoksyczność – Paracetamol jest związany z przypadkami ostrej niewydolności wątroby, czasami powodującej przeszczep wątroby i śmierć. Większość przypadków uszkodzenia wątroby są związane ze stosowaniem paracetamolu w dawkach przekraczających 4,000 miligramów dziennie, a często obejmują więcej niż jeden produkt zawierający paracetamol. Nadmierne spożycie paracetamolu może być zamierzone, aby spowodować samookaleczenie lub niezamierzone, jak pacjenci próbują uzyskać więcej ulgi w bólu lub nieświadomie podjąć inne produkty zawierające paracetamol. Ryzyko ostrej niewydolności wątroby jest wyższa u osób z podstawową chorobą wątroby i u osób, które spożywają alkohol podczas przyjmowania paracetamolu.

poinstruuj pacjentów, aby szukali paracetamolu lub APAP na etykietach opakowań i nie używali więcej niż jednego produktu zawierającego paracetamol. Poinstruuj pacjentów, aby natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej po spożyciu ponad 4000 miligramów paracetamolu dziennie, nawet jeśli czują się dobrze.

ciężkie reakcje skórne – rzadko paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona pustuloza (AGEP), Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które mogą być śmiertelne. Pacjentów należy poinformować o objawach ciężkich reakcji skórnych, a stosowanie leku należy przerwać w przypadku pojawienia się wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.

nadwrażliwość/anafilaksja-po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki nadwrażliwości i anafilaksji związane ze stosowaniem paracetamolu. Objawy kliniczne obejmowały obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła, niewydolność oddechową, pokrzywkę, wysypkę, świąd i wymioty. Rzadko zgłaszano zagrażającą życiu anafilaksję wymagającą natychmiastowej pomocy medycznej. Poinstruować pacjentów, aby natychmiast odstawili kapsułki Prodrin i zwrócili się do lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. Nie przepisuj Kapletek Prodrin pacjentom z alergią na paracetamol.

środki ostrożności

należy zachować ostrożność w przypadku nadciśnienia tętniczego, chorób naczyń obwodowych i po niedawnych atakach sercowo-naczyniowych.

informacja dla pacjentów

nie należy przyjmować tego produktu, jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z jego składników. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy alergii, takie jak wysypka lub trudności w oddychaniu, należy przerwać przyjmowanie tego produktu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

nie należy przyjmować więcej niż 4000 miligramów paracetamolu dziennie. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.

działania niepożądane

u pacjentów z nadwrażliwością obserwowano wysypkę i przemijające zawroty głowy, które można wyeliminować poprzez zmniejszenie dawki.

przedawkowanie

po ostrym przedawkowaniu może dojść do toksyczności.

paracetamol-w przedawkowaniu paracetamolu: najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest zależna od dawki, potencjalnie śmiertelna martwica wątroby. Mogą również wystąpić martwica kanalików nerkowych, śpiączka hipoglikemiczna i wady krzepnięcia. Wczesne objawy po potencjalnie hepatotoksycznym przedawkowaniu mogą obejmować: nudności, wymioty, obfite pocenie się i ogólne złe samopoczucie. Kliniczne i laboratoryjne dowody toksycznego działania na wątrobę mogą być widoczne dopiero po 48 do 72 godzinach po spożyciu.

tabletki Prodrin Dawkowanie i sposób podawania

do łagodzenia migrenowych bólów głowy: Zwykle dawka dla dorosłych to jedna lub dwie kapletki na raz, a następnie jedna kapletka co godzinę, aż do uwolnienia, do 5 kapletek w ciągu dwunastu godzin.

w celu złagodzenia napięciowego bólu głowy: zwykle dawka dla dorosłych wynosi jedną lub dwie kapsułki co cztery godziny, do 8 kapsułek dziennie.

jak dostarczane są tabletki Prodrin

kapsułki Prodrin są dostarczane w postaci białych kapsułek z wytłoczonym napisem „PRODRIN” po jednej stronie. Przeciwległa strona jest gładka. Dostępne w butelkach po 50 kaplet, NDC 15014-145-50.

TRZYMAJ TO I WSZYSTKIE LEKI POZA ZASIĘGIEM DZIECI. W PRZYPADKU PRZYPADKOWEGO PRZEDAWKOWANIA NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB Z CENTRUM KONTROLI ZATRUĆ.

Przechowywać w temperaturze 20°-25°C (68°-77°F). Zobacz kontrolowaną temperaturę pokojową USP. Unikać ekspozycji na ciepło.

dozować w szczelnym, odpornym na światło pojemniku, zgodnie z definicją w USP/NF, z zamknięciem zabezpieczającym przed uruchomieniem przez dzieci.

Wyprodukowano dla:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Canton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Caplets

oświadczenie Medyczne