FDA: osteoporose reclassificação de medicamentos aumenta o risco de falência renal

Sept. 1, 2011 — a FDA adverte que a droga osteoporose Reclast (Ácido Zoledrónico) aumenta o risco de insuficiência renal.

o aviso destina-se a doentes que já sofrem de insuficiência renal. Também se destina àqueles que estão a tomar medicamentos potencialmente prejudiciais aos rins (nefrotóxicos) ou diuréticos, ao mesmo tempo que o Reclast.

de acordo com o novo aviso, também pode ocorrer insuficiência renal induzida por Reclast em doentes gravemente desidratados. Os doentes mais velhos com insuficiência renal apresentam um risco elevado de insuficiência renal.

o aviso da FDA diz que a insuficiência renal é uma complicação rara mas grave para doentes em risco a tomar Reclast. A droga foi aprovada em abril de 2007.Numa revisão da segurança publicada em janeiro de 2009, foram notificados 2 dúzias de casos de insuficiência renal ou falência, incluindo cinco mortes. Isso levou a FDA a recomendar a monitorização da creatinina sérica-uma medida da saúde renal-antes de cada dose da medicação injectada.

em abril de 2011, houve mais 11 mortes relacionadas com a reclusão devido a insuficiência renal. Foram também notificados nove casos de lesão renal. Cada diálise necessária.

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